Podwójnie ślepe badanie krzyżowe dotyczące wpływu metylofenidatu na zdolność podejmowania decyzji przez osoby dorosłe z ADHD w porównaniu ze zdrowymi osobami dorosłymi
13 maja 2010 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center
Badanie ocenia wpływ Ritalinu na pamięć roboczą, uwagę i podejmowanie decyzji u dorosłych z ADHD i porównuje go z jego wpływem na zdrowych dorosłych, w podwójnie ślepej próbie krzyżowej. Stawiamy hipotezę, że Ritalin spowoduje lepszą wydajność w wszystkie środki i że poprawa będzie większa w grupie ADHD.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku 21-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie kliniczne inne niż ADD/ADHD, które może upośledzać ich wykonywanie zadań wykorzystanych w badaniu.
- Osoby, dla których istnieją przeciwwskazania do spożywania Ritalinu.
- Kobiety w ciąży i karmiące;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli z ADHD
|
kapsułka zawierająca 20 mg
|
|
Eksperymentalny: zdrowych dorosłych
|
kapsułka zawierająca 20 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik TOVA
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni.
|
oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni.
|
|
Wynik IGT
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
|
Wynik FPGT
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
|
Wynik SWM
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
|
wynik rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
oceniane dwukrotnie, w odstępie 1-2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHA 01-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .