- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01124032
Uno studio incrociato in doppio cieco sull'effetto del metilfenidato sulla capacità decisionale degli adulti con ADHD rispetto agli adulti sani
13 maggio 2010 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center
Lo studio valuta l'effetto del Ritalin sulla memoria di lavoro, l'attenzione e le misure decisionali negli adulti con ADHD e lo confronta con il suo effetto sugli adulti sani, in un disegno crossover in doppio cieco. Ipotizziamo che il Ritalin si tradurrà in migliori prestazioni in tutte le misure e che il miglioramento sarà maggiore nel gruppo ADHD.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hod Hasharon, Israele
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra 21 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Persone con diagnosi di un disturbo clinico diverso da ADD/ADHD che potrebbe compromettere le loro prestazioni nei compiti utilizzati nello studio.
- Persone per le quali esiste una controindicazione al consumo di Ritalin.
- Donne incinte e che allattano;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ADHD adulti
|
una capsula contenente 20 mg
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|
Sperimentale: adulti sani
|
una capsula contenente 20 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio TOVA
Lasso di tempo: valutato due volte, separati da 1-2 settimane.
|
valutato due volte, separati da 1-2 settimane.
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Punteggio IGT
Lasso di tempo: valutato due volte, separati da 1-2 settimane
|
valutato due volte, separati da 1-2 settimane
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Punteggio FPGT
Lasso di tempo: valutato due volte, separati da 1-2 settimane
|
valutato due volte, separati da 1-2 settimane
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Punteggio SWM
Lasso di tempo: valutato due volte, separati da 1-2 settimane
|
valutato due volte, separati da 1-2 settimane
|
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punteggio di digit span
Lasso di tempo: valutato due volte, separati da 1-2 settimane
|
valutato due volte, separati da 1-2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Metilfenidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHA 01-10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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