- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01124032
Двойное слепое перекрестное исследование влияния метилфенидата на способность взрослых с СДВГ принимать решения по сравнению со здоровыми взрослыми
13 мая 2010 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center
Исследование оценивает влияние риталина на рабочую память, внимание и принятие решений у взрослых с СДВГ и сравнивает его с его влиянием на здоровых взрослых в двойном слепом перекрестном исследовании. Мы предполагаем, что риталин приведет к улучшению производительности в все меры, и что улучшение будет больше в группе СДВГ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hod Hasharon, Израиль
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 21-50 лет
Критерий исключения:
- Люди, у которых диагностировано клиническое расстройство, отличное от СДВ/СДВГ, которое может ухудшить их выполнение задач, используемых в исследовании.
- Люди, для которых есть противопоказания к употреблению риталина.
- Беременные женщины и кормящие женщины;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СДВГ взрослые
|
капсула, содержащая 20 мг
|
|
Экспериментальный: здоровые взрослые
|
капсула, содержащая 20 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка ТОВА
Временное ограничение: оценивали дважды, с интервалом в 1-2 недели.
|
оценивали дважды, с интервалом в 1-2 недели.
|
|
Оценка НТГ
Временное ограничение: оценивается дважды, с интервалом в 1-2 недели
|
оценивается дважды, с интервалом в 1-2 недели
|
|
Оценка ФПГТ
Временное ограничение: оценивается дважды, с интервалом в 1-2 недели
|
оценивается дважды, с интервалом в 1-2 недели
|
|
Оценка SWM
Временное ограничение: оценивается дважды с интервалом в 1-2 недели
|
оценивается дважды с интервалом в 1-2 недели
|
|
оценка диапазона цифр
Временное ограничение: оценивается дважды с интервалом в 1-2 недели
|
оценивается дважды с интервалом в 1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHA 01-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .