- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01124032
En dubbelblind crossover-studie om effekten av metylfenidat på beslutsfattande förmåga hos vuxna med ADHD jämfört med friska vuxna
13 maj 2010 uppdaterad av: Shalvata Mental Health Center
Studien bedömer effekten av Ritalin på arbetsminne, uppmärksamhet och beslutsfattande åtgärder hos vuxna med ADHD och jämför den med dess effekt på friska vuxna, i en dubbelblind crossover-design. Vi antar att Ritalin kommer att resultera i bättre prestanda i alla åtgärder, och att förbättringen blir större i ADHD-gruppen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldern 21-50 år
Exklusions kriterier:
- Personer som diagnostiserats med en annan klinisk störning än ADD/ADHD som kan försämra deras prestation i de uppgifter som används i studien.
- Människor för vilka det finns en kontraindikation för att konsumera Ritalin.
- Gravida kvinnor och ammande kvinnor;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADHD vuxna
|
en kapsel innehållande 20 mg
|
|
Experimentell: friska vuxna
|
en kapsel innehållande 20 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TOVA poäng
Tidsram: bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor.
|
bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor.
|
|
IGT-poäng
Tidsram: bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
|
FPGT-poäng
Tidsram: bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
|
SWM-poäng
Tidsram: bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
|
sifferspanspoäng
Tidsram: bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
bedöms två gånger, separerade med 1-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHA 01-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .