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Un estudio cruzado doble ciego sobre el efecto del metilfenidato en la capacidad de toma de decisiones de adultos con TDAH en comparación con adultos sanos

13 de mayo de 2010 actualizado por: Shalvata Mental Health Center
El estudio evalúa el efecto de Ritalin en la memoria de trabajo, la atención y las medidas de toma de decisiones en adultos con TDAH y lo compara con su efecto en adultos sanos, en un diseño cruzado doble ciego. Presumimos que Ritalin dará como resultado un mejor rendimiento en todas las medidas, y que la mejoría será mayor en el grupo TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos en la edad de 21-50

Criterio de exclusión:

  1. Personas diagnosticadas con un trastorno clínico distinto de ADD/ADHD que pueda afectar su desempeño en las tareas utilizadas en el estudio.
  2. Personas para las que existe una contraindicación para consumir Ritalin.
  3. Mujeres embarazadas y mujeres lactantes;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDAH adultos
Droga: metilfenidato
una cápsula que contiene 20 mg
Experimental: adultos sanos
Droga: metilfenidato
una cápsula que contiene 20 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación TOVA
Periodo de tiempo: evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas.
evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas.
Puntuación IGT
Periodo de tiempo: evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas
evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas
Puntuación FPGT
Periodo de tiempo: evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas
evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas
Puntuación SWM
Periodo de tiempo: evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas
evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas
puntaje de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas
evaluado dos veces, separados por 1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shalvata Mental Health Center

Colaboradores

Technion, Israel Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHA 01-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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