Een dubbelblind cross-over-onderzoek naar het effect van methylfenidaat op het beslissingsvermogen van volwassenen met ADHD in vergelijking met gezonde volwassenen
13 mei 2010 bijgewerkt door: Shalvata Mental Health Center
De studie beoordeelt het effect van Ritalin op werkgeheugen, aandacht en besluitvorming bij volwassenen met ADHD en vergelijkt dit met het effect op gezonde volwassenen, in een dubbelblind cross-over design. We veronderstellen dat Ritalin zal resulteren in betere prestaties bij alle maatregelen, en dat de verbetering groter zal zijn in de ADHD-groep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hod Hasharon, Israël
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen in de leeftijd van 21-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met de diagnose van een andere klinische stoornis dan ADD/ADHD die hun prestaties bij de taken die in het onderzoek worden gebruikt, kan aantasten.
- Mensen voor wie er een contra-indicatie is voor het gebruik van Ritalin.
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADHD volwassenen
|
een capsule met 20 mg
|
|
Experimenteel: gezonde volwassenen
|
een capsule met 20 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TOVA-score
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken.
|
tweemaal beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken.
|
|
IGT-score
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
tweemaal beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
|
FPGT-score
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
tweemaal beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
|
SWM-score
Tijdsspanne: twee keer beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
twee keer beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
|
cijfer span score
Tijdsspanne: twee keer beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
twee keer beoordeeld, gescheiden door 1-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHA 01-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .