En dobbeltblind crossover-studie om effekten av metylfenidat på beslutningsevne hos voksne med ADHD sammenlignet med friske voksne
13. mai 2010 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center
Studien vurderer effekten av Ritalin på arbeidsminne, oppmerksomhet og beslutningstaking hos voksne med ADHD og sammenligner den med effekten på friske voksne, i en dobbeltblind crossover-design. Vi antar at Ritalin vil resultere i bedre ytelse i alle tiltak,og at bedringen blir større i ADHD-gruppen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 21-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med en annen klinisk lidelse enn ADD/ADHD som kan svekke deres ytelse i oppgavene som ble brukt i studien.
- Personer som det er en kontraindikasjon for å konsumere Ritalin.
- Gravide kvinner og ammende kvinner;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ADHD voksne
|
en kapsel som inneholder 20 mg
|
|
Eksperimentell: friske voksne
|
en kapsel som inneholder 20 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TOVA score
Tidsramme: vurderes to ganger, med 1-2 ukers mellomrom.
|
vurderes to ganger, med 1-2 ukers mellomrom.
|
|
IGT-poengsum
Tidsramme: vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
|
FPGT-poengsum
Tidsramme: vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
|
SWM-score
Tidsramme: vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
|
sifferspennspoeng
Tidsramme: vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
vurderes to ganger, adskilt med 1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHA 01-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .