- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01124032
Um estudo cruzado duplo-cego sobre o efeito do metilfenidato na capacidade de tomada de decisão de adultos com TDAH em comparação com adultos saudáveis
13 de maio de 2010 atualizado por: Shalvata Mental Health Center
O estudo avalia o efeito da Ritalina na memória de trabalho, atenção e medidas de tomada de decisão em adultos com TDAH e o compara com seu efeito em adultos saudáveis, em um desenho cruzado duplo-cego. todas as medidas, e que a melhora será maior no grupo TDAH.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 21 a 50 anos
Critério de exclusão:
- Pessoas diagnosticadas com um distúrbio clínico diferente de ADD/ADHD que pode prejudicar seu desempenho nas tarefas usadas no estudo.
- Pessoas para quem há contra-indicação para o consumo de Ritalina.
- Grávidas e lactantes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adultos TDAH
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uma cápsula contendo 20 mg
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Experimental: adultos saudáveis
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uma cápsula contendo 20 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação TOVA
Prazo: avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas.
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avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas.
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Pontuação IGT
Prazo: avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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Pontuação FPGT
Prazo: avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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Pontuação SWM
Prazo: avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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pontuação de intervalo de dígitos
Prazo: avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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avaliados duas vezes, separados por 1-2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHA 01-10
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