Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellinen solukauppa sydäninfarktin jälkeen

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Tulehduksellisten solujen merkitseminen ja seuranta magneettikuvauksella sydäninfarktin jälkeen

Sydäninfarkti (sydänkohtaus) on yleensä seurausta sydänvaltimossa olevan rasvaisen "plakin" repeämisestä. Tämän rasvan ja roskien läsnäolo aiheuttaa veritulpan leviämisen ja valtimon tukkeutumisen. Sydänlihas, jota valtimo normaalisti syöttää, menettää hapen, ja jos nälkää pidetään riittävän pitkään, tämä lihasalue kuolee. Suurin osa sydänlihaksen vaurioista johtuu tulehdussolujen yliaktivoitumisesta. Vaikka tulehdus voi olla hyödyllistä paranemisprosesseissa, on kertynyt näyttöä siitä, että tulehdusprosessien yliaktivoituminen edistää lihasvaurioita ja solukuolemaa sydäninfarktin aikana. Olemme äskettäin kehittäneet keinon merkitä ihmisen verisoluja rautaoksidin "nanohiukkasilla", jotka voidaan sitten turvallisesti injektoida uudelleen vereen, jotta solut voidaan jäljittää ja nähdä kehossa käyttämällä tavanomaista magneettiresonanssiskanneria.

Ehdotetussa tutkimuksessa pyrimme rekrytoimaan potilaita, joilla on äskettäin sydänkohtaus, suorittamaan samanlainen soluleimaus ja leimattujen solujen uudelleeninjektio saman vapaaehtoisen verenkiertoon käsivarren kautta, jotta voidaan seurata verisolujen kohtaloa päivien tai kuukausien kuluessa. Uskomme, että leimatut tulehdussolut "kotoutuvat" sydänkohtauskohtaan ja näkyvät sydämen magneettikuvauksen (MRI) avulla. Tavoitteenamme on paitsi korostaa tulehdussolujen roolia sydäninfarktissa, myös ehdottaa, että onnistuessaan tätä tekniikkaa voitaisiin käyttää tulevaisuudessa arvioitaessa sydänkohtauspotilaiden hoitoon kehitettävien anti-inflammatoristen hoitojen vaikutuksia. Tekniikkaa voitaisiin myös laajentaa mahdollistamaan muiden solutyyppien, mukaan lukien kantasolujen, merkitseminen, jotta voimme ymmärtää paremmin, kuinka nämä solut voivat edistää vaurioituneiden elinten, mukaan lukien sydämen, korjaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SU
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitys akuutista ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista:

    • 1 mm ST-korkeus vähintään kahdessa vierekkäisessä raajan johdossa, tai
    • 2 mm ST-korkeus vähintään kahdessa vierekkäisessä precordiaalisessa johdossa tai uusi alkukimppu haarakatkos
  • Onnistunut hoito primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla TIMI-asteen 3 virtauksen palautuminen infarktiin liittyvässä valtimossa
  • Troponiini I ≥10 IU/ml 12 tunnin kuluttua rintakivun alkamisesta
  • Ikä 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasen päävarsi tai vaikea monisuoninen sepelvaltimotauti
  • Jatkuvat angina pectoris-oireet levossa tai vähäisessä rasituksessa
  • Eteisvärinä
  • Oireellinen sydämen vajaatoiminta; Killip-luokka ≥2.
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <25 ml/min)
  • Terminaalinen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
  • Anemia
  • Magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Hepatiitti B, hepatiitti C, HTLV, HIV tai kuppa
  • Potilaat, joilla on riski saada allergia protamiinille (kalaallergia, hedelmättömät miehet, edellinen vasektomia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SPIO-leimatut yksitumaiset solut
Tutkimusvalmiste toimitetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Tutkimustuote on joko:
  • 1) Leimaamattomat autologiset mononukleaarisolut
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) kontrasti yksin
  • 3) Autologiset mononukleaariset solut, jotka on leimattu Endoremillä
Sydämen MRI tehdään ennen tutkimustuotteen infuusiota ja 1, 2, 7 ja 30 päivää sen jälkeen.
Placebo Comparator: Merkitsemättömät mononukleaariset solut
Tutkimusvalmiste toimitetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Tutkimustuote on joko:
  • 1) Leimaamattomat autologiset mononukleaarisolut
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) kontrasti yksin
  • 3) Autologiset mononukleaariset solut, jotka on leimattu Endoremillä
Sydämen MRI tehdään ennen tutkimustuotteen infuusiota ja 1, 2, 7 ja 30 päivää sen jälkeen.
Active Comparator: SPIO yksin
Tutkimusvalmiste toimitetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Tutkimustuote on joko:
  • 1) Leimaamattomat autologiset mononukleaarisolut
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) kontrasti yksin
  • 3) Autologiset mononukleaariset solut, jotka on leimattu Endoremillä
Sydämen MRI tehdään ennen tutkimustuotteen infuusiota ja 1, 2, 7 ja 30 päivää sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen MRI-signaalin intensiteetissä lähtötasosta leimattujen vs. leimaamattomien mononukleaarisolujen antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen MRI-signaalin intensiteetin muutoksen korrelaatio lähtötasosta systeemisen tulehduksen merkkiaineiden kanssa.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa