Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk cellehandel efter myokardieinfarkt

1. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Inflammatorisk cellemærkning og sporing med magnetisk resonansbilleddannelse efter myokardieinfarkt

Myokardieinfarkt (hjerteanfald) er sædvanligvis konsekvensen af ​​brud på en fed 'plak' i en hjertearterie. Tilstedeværelsen af ​​dette fedt og snavs forårsager udbredelse af en blodprop og blokering af arterien. Hjertemusklen, der normalt forsynes af arterien, bliver iltmangel, og hvis den sultes længe nok, dør dette muskelområde. En stor del af hjertemuskelskaden er forårsaget af overaktivering af inflammatoriske celler. Mens inflammation kan være gavnlig i helingsprocesser, er der akkumulerende beviser for, at overaktivering af inflammatoriske processer bidrager til yderligere muskelskade og celledød under myokardieinfarkt. Vi har for nylig udviklet et middel til at mærke menneskelige blodceller med 'nanopartikler' af jernoxid, som derefter sikkert kan reinjiceres i blodet, så cellerne kan spores og ses i kroppen ved hjælp af en konventionel magnetisk resonansscanner.

I den foreslåede undersøgelse sigter vi mod at rekruttere patienter med nylige hjerteanfald til at udføre lignende cellemærkning og reinjektion af mærkede celler i den samme frivilliges blodstrøm via armen for at spore blodcellernes skæbne i løbet af dage til måneder. Vi tror, ​​at de mærkede inflammatoriske celler vil 'hjem' til stedet for hjerteanfaldet og vil være synlige ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjertet. Vi sigter ikke kun på at fremhæve inflammatoriske cellers rolle i myokardieinfarkt, men foreslår også, at denne teknik, hvis den lykkes, kan bruges i fremtiden til at vurdere virkningerne af antiinflammatoriske behandlinger, der i øjeblikket udvikles til behandling af patienter med hjerteanfald. Teknikken kunne også udvides til at tillade mærkning af andre celletyper, herunder stamceller, for at lade os yderligere forstå, hvordan disse celler kan bidrage til reparation af beskadigede organer, herunder hjertet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SU
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt:

    • 1 mm ST elevation i mindst to sammenhængende lemmeafledninger, eller
    • 2 mm ST elevation i mindst to sammenhængende præcordiale afledninger eller ny indsat bundtgrenblok
  • Succesfuld behandling med primær perkutan koronar intervention Genoprettelse af TIMI grad 3 flow i infarktrelateret arterie
  • Troponin I ≥10 IE/mL 12 timer efter debut af brystsmerter
  • Alder 18 - 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre hovedstamme eller alvorlig koronararteriesygdom med flere kar
  • Fortsatte symptomer på angina i hvile eller minimal anstrengelse
  • Atrieflimren
  • Symptomatisk hjertesvigt; Killip klasse ≥2.
  • Lever- eller nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed <25 ml/min.)
  • Udødelig sygdom eller malignitet
  • Anæmi
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Hepatitis B, hepatitis C, HTLV, HIV eller syfilis infektion
  • Patienter med risiko for allergi over for protamin (fiskeallergi, infertile mænd, tidligere vasektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPIO-mærkede mononukleære celler
Afprøvningsproduktet vil blive leveret via intravenøs infusion
Andre navne:
  • Undersøgelsesproduktet vil være enten:
  • 1) Umærkede autologe mononukleære celler
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) kontrast alene
  • 3) Autologe mononukleære celler mærket med Endorem
Hjerte-MR vil blive udført før infusion af forsøgsprodukt og 1, 2, 7 og 30 dage efter.
Placebo komparator: Umærkede mononukleære celler
Afprøvningsproduktet vil blive leveret via intravenøs infusion
Andre navne:
  • Undersøgelsesproduktet vil være enten:
  • 1) Umærkede autologe mononukleære celler
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) kontrast alene
  • 3) Autologe mononukleære celler mærket med Endorem
Hjerte-MR vil blive udført før infusion af forsøgsprodukt og 1, 2, 7 og 30 dage efter.
Aktiv komparator: SPIO alene
Afprøvningsproduktet vil blive leveret via intravenøs infusion
Andre navne:
  • Undersøgelsesproduktet vil være enten:
  • 1) Umærkede autologe mononukleære celler
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) kontrast alene
  • 3) Autologe mononukleære celler mærket med Endorem
Hjerte-MR vil blive udført før infusion af forsøgsprodukt og 1, 2, 7 og 30 dage efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjerte-MRI-signalintensitet fra baseline efter administration af mærkede vs. umærkede mononukleære celler.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af myokardie MRI-signalintensitetsændring fra baseline med markører for systemisk inflammation.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2015

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2010

Først opslået (Anslået)

20. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Infusion af forsøgsprodukt

Abonner