Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entzündlicher Zellhandel nach Myokardinfarkt

1. Mai 2024 aktualisiert von: University of Edinburgh

Markierung und Verfolgung entzündlicher Zellen mit Magnetresonanztomographie nach Myokardinfarkt

Ein Myokardinfarkt (Herzinfarkt) ist normalerweise die Folge eines Risses einer Fettplakette in einer Herzarterie. Das Vorhandensein dieses Fetts und dieser Ablagerungen führt zur Ausbreitung eines Blutgerinnsels und zur Verstopfung der Arterie. Dem Herzmuskel, der normalerweise von der Arterie versorgt wird, wird Sauerstoff entzogen, und wenn er lange genug ausgehungert wird, stirbt dieser Muskelbereich ab. Ein Großteil der Herzmuskelschäden wird durch eine Überaktivierung von Entzündungszellen verursacht. Während Entzündungen bei Heilungsprozessen hilfreich sein können, gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass eine Überaktivierung entzündlicher Prozesse zu weiteren Muskelschäden und Zelltod während eines Myokardinfarkts beiträgt. Wir haben kürzlich ein Mittel zur Markierung menschlicher Blutzellen mit „Nanopartikeln“ aus Eisenoxid entwickelt, die dann sicher wieder in das Blut injiziert werden können, um die Verfolgung und Sichtung der Zellen im Körper mit einem herkömmlichen Magnetresonanzscanner zu ermöglichen.

In der vorgeschlagenen Studie wollen wir Patienten mit kürzlich aufgetretenen Herzinfarkten rekrutieren, um eine ähnliche Zellmarkierung und erneute Injektion markierter Zellen in den Blutkreislauf desselben Freiwilligen über den Arm durchzuführen, um das Schicksal der Blutzellen über Tage bis Monate zu verfolgen. Wir gehen davon aus, dass sich die markierten Entzündungszellen an der Stelle des Herzinfarkts „einfinden“ und mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) des Herzens sichtbar sein werden. Unser Ziel ist es nicht nur, die Rolle von Entzündungszellen beim Myokardinfarkt hervorzuheben, sondern schlagen auch vor, dass diese Technik im Erfolgsfall in Zukunft eingesetzt werden könnte, um die Wirkung entzündungshemmender Behandlungen zu bewerten, die derzeit für die Behandlung von Patienten mit Herzinfarkt entwickelt werden. Die Technik könnte auch erweitert werden, um die Markierung anderer Zelltypen, einschließlich Stammzellen, zu ermöglichen, um besser zu verstehen, wie diese Zellen zur Reparatur beschädigter Organe, einschließlich des Herzens, beitragen können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH16 4SU
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präsentation mit akutem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt:

    • 1 mm ST-Hebung in mindestens zwei benachbarten Extremitätenableitungen oder
    • 2 mm ST-Hebung in mindestens zwei benachbarten präkordialen Ableitungen oder neu aufgetretener Schenkelblock
  • Erfolgreiche Behandlung mit primärer perkutaner Koronarintervention. Wiederherstellung des TIMI-Grad-3-Flusses in der Infarktarterie
  • Troponin I ≥10 IU/ml 12 Stunden nach Einsetzen der Brustschmerzen
  • Alter 18 - 80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Linker Hauptstamm oder schwere koronare Herzkrankheit mit mehreren Gefäßen
  • Anhaltende Angina pectoris-Symptome in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung
  • Vorhofflimmern
  • Symptomatische Herzinsuffizienz; Killip-Klasse ≥2.
  • Leber- oder Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <25 ml/min)
  • Unheilbare Krankheit oder bösartige Erkrankung
  • Anämie
  • Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie
  • Hepatitis B-, Hepatitis C-, HTLV-, HIV- oder Syphilis-Infektion
  • Patienten mit dem Risiko einer Protaminallergie (Fischallergie, unfruchtbare Männer, vorherige Vasektomie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPIO-markierte mononukleäre Zellen
Das Prüfpräparat wird per intravenöser Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • Das Prüfprodukt ist entweder:
  • 1) Unbeschriftete autologe mononukleäre Zellen
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) Kontrast allein
  • 3) Mit Endorem markierte autologe mononukleäre Zellen
Herz-MRT wird vor der Infusion des Prüfpräparats und 1, 2, 7 und 30 Tage danach durchgeführt.
Placebo-Komparator: Unbeschriftete mononukleäre Zellen
Das Prüfpräparat wird per intravenöser Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • Das Prüfprodukt ist entweder:
  • 1) Unbeschriftete autologe mononukleäre Zellen
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) Kontrast allein
  • 3) Mit Endorem markierte autologe mononukleäre Zellen
Herz-MRT wird vor der Infusion des Prüfpräparats und 1, 2, 7 und 30 Tage danach durchgeführt.
Aktiver Komparator: SPIO allein
Das Prüfpräparat wird per intravenöser Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • Das Prüfprodukt ist entweder:
  • 1) Unbeschriftete autologe mononukleäre Zellen
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) Kontrast allein
  • 3) Mit Endorem markierte autologe mononukleäre Zellen
Herz-MRT wird vor der Infusion des Prüfpräparats und 1, 2, 7 und 30 Tage danach durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der kardialen MRT-Signalintensität gegenüber dem Ausgangswert nach Verabreichung markierter vs. unmarkierter mononukleärer Zellen.
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Änderung der myokardialen MRT-Signalintensität gegenüber dem Ausgangswert mit Markern einer systemischen Entzündung.
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren