Tráfico de células inflamatorias después de un infarto de miocardio
Etiquetado y seguimiento de células inflamatorias con imágenes de resonancia magnética después de un infarto de miocardio
El infarto de miocardio (ataque al corazón) suele ser consecuencia de la rotura de una 'placa' de grasa en una arteria del corazón. La presencia de esta grasa y desechos provoca la propagación de un coágulo de sangre y el bloqueo de la arteria. El músculo del corazón, normalmente alimentado por la arteria, se ve privado de oxígeno y, si se le priva de oxígeno durante el tiempo suficiente, esta área del músculo muere. Gran parte del daño al músculo cardíaco es causado por la sobreactivación de las células inflamatorias. Si bien la inflamación puede ser beneficiosa en los procesos de curación, cada vez hay más pruebas de que la sobreactivación de los procesos inflamatorios contribuye a un mayor daño muscular y muerte celular durante el infarto de miocardio. Recientemente, hemos desarrollado un medio para etiquetar las células sanguíneas humanas con "nanopartículas" de óxido de hierro que luego se pueden reinyectar de manera segura en la sangre para permitir que las células se rastreen y se vean en el cuerpo utilizando un escáner de resonancia magnética convencional.
En el estudio propuesto, nuestro objetivo es reclutar pacientes con ataques cardíacos recientes para realizar un etiquetado celular similar y reinyección de células marcadas en el torrente sanguíneo del mismo voluntario a través del brazo para rastrear el destino de las células sanguíneas en el transcurso de días o meses. Creemos que las células inflamatorias etiquetadas se "ubicarán" en el sitio del ataque cardíaco y serán visibles mediante imágenes de resonancia magnética (IRM) del corazón. Nuestro objetivo no es solo resaltar el papel de las células inflamatorias en el infarto de miocardio, sino también proponer que, si tiene éxito, esta técnica podría usarse en el futuro para evaluar los efectos de los tratamientos antiinflamatorios que se están desarrollando actualmente para el tratamiento de pacientes con infartos. La técnica también podría ampliarse para permitir el etiquetado de otros tipos de células, incluidas las células madre, para permitirnos comprender mejor cómo estas células pueden contribuir a la reparación de órganos dañados, incluido el corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SU
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Presentación con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST:
- Elevación del ST de 1 mm en al menos dos derivaciones de extremidades contiguas, o
- Elevación del segmento ST de 2 mm en al menos dos derivaciones precordiales contiguas o bloqueo de rama del haz de His de nueva aparición
- Tratamiento exitoso con intervención coronaria percutánea primaria Restauración del flujo TIMI grado 3 en arteria relacionada con infarto
- Troponina I ≥10 UI/mL a las 12 horas del inicio del dolor torácico
- Edad 18 - 80 años
Criterio de exclusión:
- Tronco principal izquierdo o enfermedad arterial coronaria grave de múltiples vasos
- Síntomas continuos de angina en reposo o esfuerzo mínimo
- Fibrilación auricular
- Insuficiencia cardíaca sintomática; Clase Killip ≥2.
- Insuficiencia hepática o renal (tasa de filtración glomerular estimada <25 ml/min)
- Enfermedad terminal o malignidad
- Anemia
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Infección por hepatitis B, hepatitis C, HTLV, VIH o sífilis
- Pacientes con riesgo de alergia a la protamina (alergia al pescado, hombres infértiles, vasectomía previa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Células mononucleares marcadas con SPIO
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El producto en investigación se administrará mediante infusión intravenosa.
Otros nombres:
La resonancia magnética cardíaca se realizará antes de la infusión del producto en investigación y 1, 2, 7 y 30 días después.
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Comparador de placebos: Células mononucleares no marcadas
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El producto en investigación se administrará mediante infusión intravenosa.
Otros nombres:
La resonancia magnética cardíaca se realizará antes de la infusión del producto en investigación y 1, 2, 7 y 30 días después.
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Comparador activo: SPIO solo
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El producto en investigación se administrará mediante infusión intravenosa.
Otros nombres:
La resonancia magnética cardíaca se realizará antes de la infusión del producto en investigación y 1, 2, 7 y 30 días después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad de la señal de resonancia magnética cardíaca desde el valor inicial después de la administración de células mononucleares marcadas frente a no marcadas.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación del cambio de intensidad de la señal de resonancia magnética miocárdica desde el inicio con marcadores de inflamación sistémica.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDO001
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