- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01127113
심근 경색 후 염증 세포 밀매
심근 경색 후 자기 공명 영상으로 염증 세포 라벨링 및 추적
심근경색(심장마비)은 일반적으로 심장 동맥의 지방 '플라크' 파열의 결과입니다. 이 지방과 찌꺼기의 존재는 혈전의 증식과 동맥의 막힘을 유발합니다. 일반적으로 동맥에서 공급되는 심장 근육은 산소가 부족해지고 오랫동안 굶주리면 이 근육 부위가 죽습니다. 심장 근육 손상의 대부분은 염증 세포의 과잉 활성화로 인해 발생합니다. 염증이 치유 과정에 도움이 될 수 있지만 염증 과정의 과잉 활성화가 심근 경색 동안 추가 근육 손상 및 세포 사멸에 기여한다는 증거가 축적되고 있습니다. 우리는 최근 산화철의 '나노입자'로 인간의 혈액 세포에 라벨을 붙이는 방법을 개발했습니다. 이 나노입자는 기존의 자기 공명 스캐너를 사용하여 체내에서 세포를 추적하고 볼 수 있도록 혈액에 안전하게 재주입할 수 있습니다.
제안된 연구에서 우리는 며칠에서 몇 달에 걸쳐 혈액 세포의 운명을 추적하기 위해 팔을 통해 동일한 지원자의 혈류에 유사한 세포 표지 및 표지된 세포의 재주입을 수행하기 위해 최근 심장 마비가 있는 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 우리는 라벨이 붙은 염증 세포가 심장마비 부위에 '집'이 될 것이고 심장의 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 볼 수 있을 것이라고 생각합니다. 우리는 심근경색에서 염증 세포의 역할을 강조할 뿐만 아니라, 성공한다면 이 기술이 미래에 현재 심장마비 환자 치료를 위해 개발되고 있는 항염증 치료의 효과를 평가하는 데 사용될 수 있다고 제안합니다. 이 기술은 또한 줄기 세포를 포함한 다른 세포 유형의 라벨링을 허용하도록 확장되어 이러한 세포가 심장을 포함한 손상된 장기의 복구에 어떻게 기여할 수 있는지 더 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SU
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
급성 ST 분절 상승 심근 경색증을 동반한 발현:
- 최소 2개의 인접한 사지 리드에서 1mm ST 상승, 또는
- 최소 2개의 인접한 심장부 리드 또는 새로운 발병 번들 브랜치 블록에서 2mm ST 상승
- 1차 경피적 관상동맥 중재술로 성공적인 치료 경색 관련 동맥에서 TIMI 등급 3 흐름의 회복
- 흉통 발생 12시간 후 트로포닌 I ≥10 IU/mL
- 18세 - 80세
제외 기준:
- 좌주줄기 또는 중증 다혈관 관상동맥질환
- 휴식 또는 최소한의 운동 시 협심증의 지속적인 증상
- 심방세동
- 증후성 심부전; 킬립 클래스 ≥2.
- 간 또는 신부전(추정 사구체 여과율 <25mL/분)
- 불치병 또는 악성 종양
- 빈혈증
- 자기 공명 영상에 대한 금기
- B형 간염, C형 간염, HTLV, HIV 또는 매독 감염
- 프로타민에 대한 알레르기 위험이 있는 환자(생선 알레르기, 불임 남성, 이전 정관 절제술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPIO 표지 단핵 세포
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연구 제품은 정맥 주입을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
심장 MRI는 연구 제품 주입 전과 주입 후 1, 2, 7 및 30일에 수행됩니다.
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위약 비교기: 표지되지 않은 단핵 세포
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연구 제품은 정맥 주입을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
심장 MRI는 연구 제품 주입 전과 주입 후 1, 2, 7 및 30일에 수행됩니다.
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활성 비교기: SPIO 혼자
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연구 제품은 정맥 주입을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
심장 MRI는 연구 제품 주입 전과 주입 후 1, 2, 7 및 30일에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표지 대 비표지 단핵 세포 투여 후 기준선에서 심장 MRI 신호 강도의 변화.
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 심근 MRI 신호 강도 변화와 전신 염증 마커의 상관 관계.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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