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심근 경색 후 염증 세포 밀매

2024년 5월 1일 업데이트: University of Edinburgh

심근 경색 후 자기 공명 영상으로 염증 세포 라벨링 및 추적

심근경색(심장마비)은 일반적으로 심장 동맥의 지방 '플라크' 파열의 결과입니다. 이 지방과 찌꺼기의 존재는 혈전의 증식과 동맥의 막힘을 유발합니다. 일반적으로 동맥에서 공급되는 심장 근육은 산소가 부족해지고 오랫동안 굶주리면 이 근육 부위가 죽습니다. 심장 근육 손상의 대부분은 염증 세포의 과잉 활성화로 인해 발생합니다. 염증이 치유 과정에 도움이 될 수 있지만 염증 과정의 과잉 활성화가 심근 경색 동안 추가 근육 손상 및 세포 사멸에 기여한다는 증거가 축적되고 있습니다. 우리는 최근 산화철의 '나노입자'로 인간의 혈액 세포에 라벨을 붙이는 방법을 개발했습니다. 이 나노입자는 기존의 자기 공명 스캐너를 사용하여 체내에서 세포를 추적하고 볼 수 있도록 혈액에 안전하게 재주입할 수 있습니다.

제안된 연구에서 우리는 며칠에서 몇 달에 걸쳐 혈액 세포의 운명을 추적하기 위해 팔을 통해 동일한 지원자의 혈류에 유사한 세포 표지 및 표지된 세포의 재주입을 수행하기 위해 최근 심장 마비가 있는 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 우리는 라벨이 붙은 염증 세포가 심장마비 부위에 '집'이 될 것이고 심장의 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 볼 수 있을 것이라고 생각합니다. 우리는 심근경색에서 염증 세포의 역할을 강조할 뿐만 아니라, 성공한다면 이 기술이 미래에 현재 심장마비 환자 치료를 위해 개발되고 있는 항염증 치료의 효과를 평가하는 데 사용될 수 있다고 제안합니다. 이 기술은 또한 줄기 세포를 포함한 다른 세포 유형의 라벨링을 허용하도록 확장되어 이러한 세포가 심장을 포함한 손상된 장기의 복구에 어떻게 기여할 수 있는지 더 이해할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SU
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 ST 분절 상승 심근 경색증을 동반한 발현:

    • 최소 2개의 인접한 사지 리드에서 1mm ST 상승, 또는
    • 최소 2개의 인접한 심장부 리드 또는 새로운 발병 번들 브랜치 블록에서 2mm ST 상승
  • 1차 경피적 관상동맥 중재술로 성공적인 치료 경색 관련 동맥에서 TIMI 등급 3 흐름의 회복
  • 흉통 발생 12시간 후 트로포닌 I ≥10 IU/mL
  • 18세 - 80세

제외 기준:

  • 좌주줄기 또는 중증 다혈관 관상동맥질환
  • 휴식 또는 최소한의 운동 시 협심증의 지속적인 증상
  • 심방세동
  • 증후성 심부전; 킬립 클래스 ≥2.
  • 간 또는 신부전(추정 사구체 여과율 <25mL/분)
  • 불치병 또는 악성 종양
  • 빈혈증
  • 자기 공명 영상에 대한 금기
  • B형 간염, C형 간염, HTLV, HIV 또는 매독 감염
  • 프로타민에 대한 알레르기 위험이 있는 환자(생선 알레르기, 불임 남성, 이전 정관 절제술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SPIO 표지 단핵 세포
연구 제품은 정맥 주입을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 조사 제품은 다음 중 하나입니다.
  • 1) 표지되지 않은 자가 단핵 세포
  • 2) Endorem(Guerbet, Paris) 조영제 단독
  • 3) Endorem으로 표지된 자가 단핵 세포
심장 MRI는 연구 제품 주입 전과 주입 후 1, 2, 7 및 30일에 수행됩니다.
위약 비교기: 표지되지 않은 단핵 세포
연구 제품은 정맥 주입을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 조사 제품은 다음 중 하나입니다.
  • 1) 표지되지 않은 자가 단핵 세포
  • 2) Endorem(Guerbet, Paris) 조영제 단독
  • 3) Endorem으로 표지된 자가 단핵 세포
심장 MRI는 연구 제품 주입 전과 주입 후 1, 2, 7 및 30일에 수행됩니다.
활성 비교기: SPIO 혼자
연구 제품은 정맥 주입을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 조사 제품은 다음 중 하나입니다.
  • 1) 표지되지 않은 자가 단핵 세포
  • 2) Endorem(Guerbet, Paris) 조영제 단독
  • 3) Endorem으로 표지된 자가 단핵 세포
심장 MRI는 연구 제품 주입 전과 주입 후 1, 2, 7 및 30일에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표지 대 비표지 단핵 세포 투여 후 기준선에서 심장 MRI 신호 강도의 변화.
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 심근 MRI 신호 강도 변화와 전신 염증 마커의 상관 관계.
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2015년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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