Tráfico de Células Inflamatórias Após Infarto do Miocárdio
Marcação e Rastreamento de Células Inflamatórias com Ressonância Magnética Após Infarto do Miocárdio
O infarto do miocárdio (ataque cardíaco) geralmente é consequência da ruptura de uma 'placa' gordurosa em uma artéria do coração. A presença dessa gordura e detritos causa a propagação de um coágulo sanguíneo e o bloqueio da artéria. O músculo cardíaco normalmente suprido pela artéria fica privado de oxigênio e, se passar fome por tempo suficiente, essa área do músculo morre. Grande parte do dano ao músculo cardíaco é causado pela superativação de células inflamatórias. Embora a inflamação possa ser benéfica nos processos de cura, há evidências crescentes de que a superativação dos processos inflamatórios contribui para mais danos musculares e morte celular durante o infarto do miocárdio. Desenvolvemos recentemente um meio de rotular células sanguíneas humanas com 'nanopartículas' de óxido de ferro que podem ser reinjetadas com segurança no sangue para permitir que as células sejam rastreadas e vistas no corpo usando um scanner de ressonância magnética convencional.
No estudo proposto, pretendemos recrutar pacientes com ataques cardíacos recentes para realizar marcação de células semelhantes e reinjeção de células marcadas na corrente sanguínea do mesmo voluntário por meio do braço para rastrear o destino das células sanguíneas ao longo de dias a meses. Achamos que as células inflamatórias marcadas irão "estar em casa" no local do ataque cardíaco e serão visíveis usando imagens de ressonância magnética (MRI) do coração. Nosso objetivo não é apenas destacar o papel das células inflamatórias no infarto do miocárdio, mas também propor que, se bem-sucedida, essa técnica possa ser usada no futuro para avaliar os efeitos dos tratamentos antiinflamatórios atualmente em desenvolvimento para o tratamento de pacientes com ataques cardíacos. A técnica também pode ser estendida para permitir a rotulagem de outros tipos de células, incluindo células-tronco, para nos permitir entender melhor como essas células podem contribuir para o reparo de órgãos danificados, incluindo o coração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SU
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Apresentação com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST:
- Elevação ST de 1 mm em pelo menos duas derivações de membros contíguas, ou
- Elevação ST de 2 mm em pelo menos duas derivações precordiais contíguas ou novo bloqueio de ramo
- Tratamento bem-sucedido com intervenção coronária percutânea primária Restauração do fluxo TIMI grau 3 na artéria relacionada ao infarto
- Troponina I ≥10 UI/mL 12 horas após o início da dor torácica
- Idade 18 - 80 anos
Critério de exclusão:
- Tronco principal esquerdo ou doença arterial coronariana multiarterial grave
- Sintomas contínuos de angina em repouso ou esforço mínimo
- Fibrilação atrial
- Insuficiência cardíaca sintomática; Killip Classe ≥2.
- Insuficiência hepática ou renal (taxa de filtração glomerular estimada <25 mL/min)
- Doença terminal ou malignidade
- Anemia
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Infecção por hepatite B, hepatite C, HTLV, HIV ou sífilis
- Pacientes com risco de alergia à protamina (alergia a peixe, homens inférteis, vasectomia prévia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Células mononucleares marcadas com SPIO
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O produto experimental será administrado por infusão intravenosa
Outros nomes:
A ressonância magnética cardíaca será realizada antes da infusão do produto experimental e 1, 2, 7 e 30 dias após.
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Comparador de Placebo: Células mononucleares não marcadas
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O produto experimental será administrado por infusão intravenosa
Outros nomes:
A ressonância magnética cardíaca será realizada antes da infusão do produto experimental e 1, 2, 7 e 30 dias após.
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Comparador Ativo: SPIO sozinho
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O produto experimental será administrado por infusão intravenosa
Outros nomes:
A ressonância magnética cardíaca será realizada antes da infusão do produto experimental e 1, 2, 7 e 30 dias após.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na intensidade do sinal de ressonância magnética cardíaca desde a linha de base após a administração de células mononucleares marcadas versus não marcadas.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação da alteração da intensidade do sinal de ressonância magnética miocárdica desde a linha de base com marcadores de inflamação sistêmica.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDO001
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