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Trafic de cellules inflammatoires après un infarctus du myocarde

1 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh

Marquage et suivi des cellules inflammatoires par imagerie par résonance magnétique après un infarctus du myocarde

L'infarctus du myocarde (crise cardiaque) est généralement la conséquence de la rupture d'une « plaque » graisseuse dans une artère cardiaque. La présence de cette graisse et de ces débris provoque la propagation d'un caillot sanguin et le blocage de l'artère. Le muscle cardiaque normalement alimenté par l'artère devient privé d'oxygène et, s'il est affamé assez longtemps, cette zone musculaire meurt. Une grande partie des dommages au muscle cardiaque est causée par une suractivation des cellules inflammatoires. Alors que l'inflammation peut être bénéfique dans les processus de guérison, il existe de plus en plus de preuves que la suractivation des processus inflammatoires contribue à aggraver les dommages musculaires et la mort cellulaire pendant l'infarctus du myocarde. Nous avons récemment développé un moyen de marquer les cellules sanguines humaines avec des « nanoparticules » d'oxyde de fer qui peuvent ensuite être réinjectées en toute sécurité dans le sang pour permettre aux cellules d'être suivies et vues dans le corps à l'aide d'un scanner à résonance magnétique conventionnel.

Dans l'étude proposée, nous visons à recruter des patients souffrant de crises cardiaques récentes pour effectuer un marquage cellulaire similaire et une réinjection de cellules marquées dans la circulation sanguine du même volontaire via le bras afin de suivre le sort des cellules sanguines au cours de jours ou de mois. Nous pensons que les cellules inflammatoires marquées « se dirigeront » vers le site de la crise cardiaque et seront visibles à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cœur. Nous visons non seulement à mettre en évidence le rôle des cellules inflammatoires dans l'infarctus du myocarde, mais proposons également qu'en cas de succès, cette technique pourrait être utilisée à l'avenir pour évaluer les effets des traitements anti-inflammatoires actuellement développés pour le traitement des patients souffrant de crises cardiaques. La technique pourrait également être étendue pour permettre le marquage d'autres types de cellules, y compris les cellules souches, afin de mieux comprendre comment ces cellules peuvent contribuer à la réparation des organes endommagés, y compris le cœur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH16 4SU
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation avec infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST :

    • Élévation du segment ST de 1 mm dans au moins deux dérivations de membre contiguës, ou
    • Sus-décalage du segment ST de 2 mm dans au moins deux dérivations précordiales contiguës ou bloc de branche d'apparition récente
  • Traitement réussi par intervention coronarienne percutanée primaire Restauration du flux TIMI de grade 3 dans l'artère liée à l'infarctus
  • Troponine I ≥ 10 UI/mL 12 heures après le début de la douleur thoracique
  • Âge 18 - 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Tige principale gauche ou coronaropathie multitronculaire sévère
  • Symptômes persistants d'angine de poitrine au repos ou à l'effort minimal
  • Fibrillation auriculaire
  • Insuffisance cardiaque symptomatique ; Classe Killip ≥2.
  • Insuffisance hépatique ou rénale (débit de filtration glomérulaire estimé <25 mL/min)
  • Maladie en phase terminale ou malignité
  • Anémie
  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
  • Hépatite B, hépatite C, HTLV, VIH ou syphilis
  • Patients à risque d'allergie à la protamine (allergie au poisson, hommes infertiles, vasectomie antérieure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cellules mononucléaires marquées SPIO
Le produit expérimental sera administré par perfusion intraveineuse
Autres noms:
  • Le produit expérimental sera soit :
  • 1) Cellules mononucléaires autologues non marquées
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) contraste seul
  • 3) Cellules mononucléaires autologues marquées avec Endorem
L'IRM cardiaque sera réalisée avant la perfusion du produit expérimental et 1, 2, 7 et 30 jours après.
Comparateur placebo: Cellules mononucléaires non marquées
Le produit expérimental sera administré par perfusion intraveineuse
Autres noms:
  • Le produit expérimental sera soit :
  • 1) Cellules mononucléaires autologues non marquées
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) contraste seul
  • 3) Cellules mononucléaires autologues marquées avec Endorem
L'IRM cardiaque sera réalisée avant la perfusion du produit expérimental et 1, 2, 7 et 30 jours après.
Comparateur actif: SPIO seul
Le produit expérimental sera administré par perfusion intraveineuse
Autres noms:
  • Le produit expérimental sera soit :
  • 1) Cellules mononucléaires autologues non marquées
  • 2) Endorem (Guerbet, Paris) contraste seul
  • 3) Cellules mononucléaires autologues marquées avec Endorem
L'IRM cardiaque sera réalisée avant la perfusion du produit expérimental et 1, 2, 7 et 30 jours après.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'intensité du signal IRM cardiaque par rapport au départ après administration de cellules mononucléaires marquées par rapport aux cellules mononucléaires non marquées.
Délai: 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation du changement d'intensité du signal IRM myocardique par rapport au départ avec des marqueurs d'inflammation systémique.
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David E Newby, MD, PhD, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2010

Première publication (Estimé)

20 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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