Bepreven arviointi histamiini-ihonpistotestauksen aiheuttaman kutina- ja leikkausvasteen mittaamisesta
keskiviikko 7. heinäkuuta 2010 päivittänyt: North Texas Institute for Clinical Trials
Bepreven, paikallisen silmän antihistamiinin, vaikutuksen arviointi histamiini-ihonpistotestauksen aiheuttaman punoitus- ja leikkausvasteen mittaamiseen
Arvioida BEPREVEn vaikutusta REFRESH Tears Lubricant -silmätippaan verrattuna histamiini-ihonpistotestin kutina- ja heijastusmittauksiin.
Tämä on avoin, kaksi viikkoa kestänyt, markkinoille tulon jälkeinen tutkimus, joka suoritettiin histamiinille herkillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- North Texas Institute for Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, 18-65-vuotiaat
- Potilaiden on osoitettava positiivinen reaktio histamiinin ihopistokokeeseen. Ilmenee histamiinin aiheuttamana halkaisijaltaan > 3 mm:nä normaaliin suolaliuoskontrolliin verrattuna 15 minuutin kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä aktiivisen allergisen sairauden (SAR, ympärivuotinen allerginen nuha, episodinen allerginen nuha) merkittävät merkit ja oireet
- Ylempien hengitysteiden infektio, sinuiitti, astma tai flunssan kaltaiset oireet 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1
- Koehenkilöt, joilla on dermatografia tai muita ihosairauksia, jotka saattavat häiritä ihotestin tulosten tulkintaa
- Potilaat, jotka saavat kasvavia annoksia immunoterapiaa, oraalista immunoterapiaa tai lyhytkestoista (kiire) immunoterapiaa
- Tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteelle tai lääkkeille, joilla on samanlaiset kemialliset ominaisuudet
- Raskaus ja/tai imetys
- Antihistamiinien, tulehduskipulääkkeiden, steroidien tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ihovasteeseen
- Sellaisten lääkkeiden tai aineiden käyttö, joita ei ole määritelty yllä ja jotka voivat sekoittaa tulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ole varovainen
paikallinen silmähoito ohjeiden mukaan
|
Bepreve (bepotastiinibesilaatti oftalminen liuos 1,5 %) yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä
Muut nimet:
Refresh Tears yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä 7 päivän ajan Bepreve-hoidon päättymisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wheal- ja Flare-vasteen mittaus histamiinin ihopistotesteistä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bob Q Lanier, MD, North Texas Institute for Clinical Trials
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAC-01-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .