Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av Bepreve på måling av hval- og fakkelrespons fra histamin-hudstikktesting

7. juli 2010 oppdatert av: North Texas Institute for Clinical Trials

Evalueringen av effekten av Bepreve, et topisk okulært antihistamin, på måling av hvele- og fakkelrespons fra histamin-hudstikktesting

For å evaluere effekten av BEPREVE sammenlignet med en REFRESH Tears Lubricant øyedråpe på målingen av wheal og flare fra histamin hudprick testing. Dette er en åpen, to ukers, post-marketing studie utført på histamin-responsive pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
        • North Texas Institute for Clinical Trials

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 18 til 65 år
  • Pasienter må demonstrere en positiv reaksjon på en histamin-hudstikktest. Manifestert av en histaminindusert hveling på >3 mm i diameter over normal saltvannskontroll etter 15 minutters medgått tid

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikante tegn og symptomer på for øyeblikket aktiv allergisk sykdom (SAR, perennial allergisk rhinitt, episodisk allergisk rhinitt)
  • Øvre luftveisinfeksjon, bihulebetennelse, astma eller influensalignende symptomer innen 2 uker før besøk 1
  • Personer som har dermatografi eller andre hudsykdommer som kan forstyrre tolkningen av hudtestresultatene
  • Personer som mottar økende doser immunterapi, oral immunterapi eller kortkurs (rush) immunterapi
  • Kjent overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktet eller overfor legemidler med lignende kjemiske egenskaper
  • Graviditet og/eller amming
  • Bruk av antihistaminer, NSAIDs, steroider eller andre legemidler som kan påvirke hudresponsen
  • Bruk av medisiner eller midler som ikke er spesifisert ovenfor som kan forvirre tolkningen av resultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bepreve
lokal okulær behandling som angitt
Legemiddel: Bepreve
Bepreve (bepotastinbesilat oftalmisk oppløsning 1,5%) en dråpe i hvert øye to ganger daglig
Andre navn:
  • bepotastinbesilat
Legemiddel: Oppdater Tears
Refresh Tears én dråpe til hvert øye to ganger daglig i 7 dager etter avsluttet Bepreve-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling av Wheal and Flare-respons fra histamin-hudstikk-testing
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Texas Institute for Clinical Trials

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bob Q Lanier, MD, North Texas Institute for Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAC-01-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere