히스타민 피부단자검사에서 팽진 및 발적 반응 측정에 대한 Bepreve의 평가
2010년 7월 7일 업데이트: North Texas Institute for Clinical Trials
국소 안구 항히스타민제 Bepreve가 히스타민 피부단자검사에서 팽진 및 발적 반응 측정에 미치는 영향 평가
히스타민 피부 찌름 테스트에서 팽진 및 발적 측정 시 REFRESH Tears Lubricant 점안액과 비교하여 BEPREVE의 효과를 평가합니다.
이것은 히스타민 반응성 환자에 대해 수행된 오픈 라벨, 2주간의 시판 후 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- North Texas Institute for Clinical Trials
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 미만의 건강한 남녀
- 환자는 히스타민 피부단자검사에서 양성 반응을 보여야 합니다. 경과 시간 15분 후 정상 식염수 대조군에 비해 직경 >3mm의 히스타민 유발 팽진으로 나타남
제외 기준:
- 현재 활동 중인 알레르기 질환(SAR, 통년성 알레르기 비염, 우발성 알레르기 비염)의 현저한 징후 및 증상
- 상기도 감염, 부비동염, 천식 또는 독감 유사 증상이 방문 전 2주 이내 1
- 피부 검사 결과의 해석을 방해할 수 있는 피부병 또는 기타 피부 상태가 있는 피험자
- 증가하는 용량의 면역 요법, 경구 면역 요법 또는 단기 과정(러시) 면역 요법을 받고 있는 피험자
- 연구 제품 또는 유사한 화학적 특성을 가진 약물에 대해 알려진 과민성
- 임신 및/또는 모유 수유
- 항히스타민제, NSAIDS, 스테로이드 또는 피부 반응에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물의 사용
- 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 위에 명시되지 않은 약물 또는 제제의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비프리브
지시된 국소 안구 치료
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베프레브(베포타스틴베실레이트 점안액 1.5%) 1일 2회 각 눈에 1방울
다른 이름들:
리프레쉬 티어 1방울씩 1일 2회, 베프레브 시술 종료 후 7일간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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히스타민 피부단자검사에서 팽진 및 발적 반응 측정
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bob Q Lanier, MD, North Texas Institute for Clinical Trials
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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