Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Bepreve при измерении реакции волдырей и воспалений на гистаминовые кожные прик-тесты

7 июля 2010 г. обновлено: North Texas Institute for Clinical Trials

Оценка влияния Бепрева, местного антигистаминного препарата для глаз, на измерение волдырей и покраснений в ответ на гистаминовые кожные прик-тесты

Оценить влияние BEPREVE по сравнению с глазными каплями REFRESH Tears Lubricant на измерение волдырей и воспалений при тестировании кожи на гистамин. Это открытое двухнедельное постмаркетинговое исследование, проведенное на пациентах, чувствительных к гистамину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Пациенты должны продемонстрировать положительную реакцию на кожную пробу с гистамином. Проявляется индуцированным гистамином волдырем диаметром более 3 мм по сравнению с контрольным физиологическим раствором через 15 минут после начала лечения.

Критерий исключения:

  • Значимые признаки и симптомы текущего активного аллергического заболевания (САР, круглогодичный аллергический ринит, эпизодический аллергический ринит)
  • Инфекция верхних дыхательных путей, синусит, астма или гриппоподобные симптомы в течение 2 недель до визита 1
  • Субъекты с дерматографизмом или другими кожными заболеваниями, которые могут помешать интерпретации результатов кожных тестов.
  • Субъекты, которые получают возрастающие дозы иммунотерапии, пероральной иммунотерапии или короткого курса (срочной) иммунотерапии.
  • Известная гиперчувствительность к исследуемому продукту или препаратам с аналогичными химическими свойствами
  • Беременность и/или кормление грудью
  • Использование антигистаминных препаратов, НПВП, стероидов или других препаратов, которые могут повлиять на кожную реакцию.
  • Использование любых лекарств или агентов, не указанных выше, которые могут исказить интерпретацию результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бепреве
местное лечение глаз по показаниям
Лекарство: Бепреве
Бепреве (офтальмологический раствор бепотастина безилата 1,5%) по одной капле в каждый глаз два раза в день
Другие имена:
  • бепотастина безилат
Лекарство: Освежить слезы
Refresh Tears по одной капле в каждый глаз два раза в день в течение 7 дней после завершения лечения Bepreve.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерение реакции волдырей и воспалений при гистаминовом кожном прик-тесте
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Texas Institute for Clinical Trials

Следователи

  • Главный следователь: Bob Q Lanier, MD, North Texas Institute for Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAC-01-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться