Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Significance and Optimal Treatment of Community-onset Urinary Tract Infections Caused by Extended-spectrum β-lactamase and/or AmpC β-lactamase Producing Enterobacteriaceae

perjantai 4. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

The purposes of this study are:

  1. To estimate the prevalence of extended spectrum β-lactamase (ESBL) and/or AmpC among Enterobacteriaceae which cause community-onset urinary tract infections (UTIs)
  2. To collect the background, risk factors and clinical outcome of patients with community-acquired uropathogenic condition related to Enterobacteriaceae (both ESBL, AmpC- and non ESBL and/or AmpC producing) after receive different antibiotic regimens.
  3. To develop a scoring system to early identify patients at risk of being infected with ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae by comparing the risk factors for community-onset UTIs caused by ESBL- and/or AmpC-positive against non ESBL -and/or AmpC Enterobacteriaceae
  4. To demonstrate the efficacy and safety of ertapenem for the empiric treatment of community-onset UTIs in patients at risk for ESBL- and/or AmpC-producing organism.

The study hypothesis (i) Patients infected with community-acquired uropathogenic ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae who receive regimens other than carbapenems have a worse outcome.

(ii) There are certain risk factors predicting the acquisition of community-onset UTIs caused by ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae.

(iii) The use of ertapenem is an effective and safe empirical therapy compared with other agents for community-onset UTIs caused by ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Vterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients who admitted to the Taipei Veterans General Hospital, a 2900-bed tertiary-care teaching hospital located in Taipei, Taiwan, with the diagnosis of community-onset UTI caused by Enterobacteriaceae

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients who admitted to the Taipei Veterans General Hospital with the diagnosis of community-onset UTI caused by Enterobacteriaceae will be eligible for inclusion in this study if hospitalization for parental antimicrobial therapy is required

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or lactation in women,
  • history of serious allergy or intolerance to study drug therapy (patients with a history of mild rash to β-lactams could be enrolled),
  • complete obstruction of the urinary tract,
  • peri-nephritic or intrarenal abscess, prostatitis, any rapidly progressive disease or terminal illness,
  • immuno-compromising illness or immuno suppression therapy, the need for concomitant antimicrobials in addition to study therapy,
  • a baseline pathogen resistant to study drug,
  • treatment with a systemic antimicrobial agent for >24 h within 72 h prior to enrolment, or absolute neutrophil count <1000/mm3.
  • Men with a history or physical findings suggestive of acute or chronic prostatitis will also excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ESBL- and/or AmpC-(+) or (-)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

3
Tilaa