Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimonial Plus N-asetyylikysteiinillä hoidettujen viskeraalisen leishmaniaasipotilaiden immuunivaste (VLNAC)

maanantai 7. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Tutkimus viskeraalisen leishmaniaasipotilaiden immuunivasteen arvioimiseksi, joita hoidetaan N-asetyylikysteiiniin liittyvällä antimonialisella pentavalentilla

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan viskeraalisen leishmaniaasipotilaiden immuuni- ja terapeuttisia vasteita käyttämällä N-asetyylikysteiiniä (NAC) viisiarvoisen antimonin adjuvanttihoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida viskeraalista leishmanioosia sairastavien potilaiden immuuni- ja terapeuttisia vasteita N-asetyylikysteiiniä (NAC) adjuvanttina tavanomaiselle viisiarvoisella antimonihoidolla verrattuna pelkkään antimoniaalihoitoon sokean satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta. Hypoteesimme on, että potilailla, joita hoidetaan NAC:lla, joka liittyy viisiarvoiseen atimoniaaliin, immuunivasteet muuttuvat nopeasti kohti TH1:tä ja kliininen paraneminen verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät vain standardihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilia, 49060-100
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Angela M Silva, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-50 vuotta
  • Viskeraalisen leishmaniaasin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut akuutit tai krooniset sairaudet
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • aids
  • Aiempi allergia NAC:lle ja/tai viisiarvoiselle antimonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Viisiarvoinen antimoniaine, 20 mg/kg/vrk, 28 päivää, IV, plus N-asetyylikysteiini (NAC), 600 mg:n poretabletit, tid, po.
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini (NAC), 600 mg:n poretabletit, tid, po, 28 päivää
Active Comparator: Ryhmä 2
Viisiarvoinen antimoniaine, 20 mg/kg/vrk, 28 päivää
Lääke: Viisiarvoinen antimoniaali
Viisiarvoinen antimoniaine, 20 mg/kg/vrk, 28 päivää, IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan toipuminen viskeraalisesta leishmaniaasista hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parannuskeino määritellään potilaalle, jolla on vähentynyt perna ja maksa. Kuumeen poissaolo yli 15 päivää hoidon jälkeen, painon nousu, globuliinien normalisoituminen ja leukopenian ja anemian paraneminen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalisen leishmaniaasipotilaiden immuunivaste ehdotetun hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Immuunivasteen arviointi: Potilaiden perifeerisen veren mononukleaarisoluja saadaan ficoll-Hypaque-gradientissa ja niitä stimuloidaan in vitro L. chagasin liukoisella antigeenillä sytokiinien (IFN-g, TNF-a) tuotannon arvioimiseksi. IL-10, TGF-b) ennen hoitoa, 15, 45, 180 ja 360 päivää sen jälkeen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Tutkijat

  • Päätutkija: Roque P Almeida, MD, PhD, Hospital Universitario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VLNAC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa