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Antimonial plus N-Acetylcysteine으로 치료한 내장 Leishmaniasis 환자의 면역 반응 (VLNAC)

2010년 6월 7일 업데이트: Hospital Universitário Professor Edgard Santos

N-Acetylcysteine과 관련된 Antimonial 5가 치료를 받은 내장 Leishmaniasis 환자의 면역 반응 평가를 위한 연구

이 연구는 5가 안티몬에 대한 보조 요법으로 NAC(N-acetylcysteine)를 사용하여 내장 리슈만편모충증 환자의 면역 및 치료 반응을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 우리는 블라인드 무작위 임상 시험을 통해 안티몬만을 사용한 치료와 비교하여 5가 안티몬을 사용한 표준 치료의 보조제로서 내장 리슈마니아증 N-아세틸시스테인(NAC) 환자의 면역 및 치료 반응을 평가하고자 합니다. 우리의 가설은 5가 atimonial과 관련된 NAC로 치료받은 환자는 표준 치료만을 사용하는 환자와 비교할 때 TH1에 대한 면역 반응의 급격한 변화와 임상적 개선을 보인다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, 브라질, 49060-100
        • 모병
        • University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Angela M Silva, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세~50세
  • 내장 레슈마니아증의 진단

제외 기준:

  • 기타 급성 또는 만성 질환
  • 면역억제제 사용
  • 보조기구
  • NAC 및/또는 5가 안티몬에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
5가 안티모니알, 20mg/kg/일, 28일, IV, 플러스 N-아세틸시스테인(NAC), 발포정 600mg, tid, po.
의약품: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인(NAC), 발포정 600mg, tid, po, 28일
활성 비교기: 그룹 2
5가 안티모니알, 20mg/kg/일, 28일
의약품: 5가 안티몬
5가 안티모니알, 20mg/kg/일, 28일, IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 내장 리슈만편모충증 환자 회복
기간: 6 개월
치료법은 비장과 간이 감소한 환자에서 정의됩니다. 치료 후 15일 이상 발열, 체중 증가, 글로불린 정상화, 백혈구감소증 및 빈혈 해소.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제안된 치료 후 내장 레슈마니아증 환자의 면역 반응
기간: 1년
면역 반응 평가: ficoll-Hypaque 구배에서 환자의 말초 혈액 단핵 세포를 얻고 L. chagasi의 가용성 항원으로 시험관 내에서 자극하여 사이토카인(IFN-g, TNF-a. IL-10, TGF-b) 치료 전, 치료 후 15, 45, 180 및 360일.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

수사관

  • 수석 연구원: Roque P Almeida, MD, PhD, Hospital Universitario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VLNAC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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