Noretindroniasetaatin transdermaalisen annostelujärjestelmän teho- ja turvallisuustutkimus ehkäisyssä (Simplify)
perjantai 13. syyskuuta 2013 päivittänyt: Watson Pharmaceuticals
Avoin tutkimus noretindroniasetaatti transdermaalisen annostelujärjestelmän ehkäisytehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko NEA TDS tehokas raskauden ehkäisyssä.
Myös tämän tuotteen turvallisuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin tutkimus noretindroniasetaatti transdermaalisen annostelujärjestelmän ehkäisytehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1659
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Watson Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset
- 18-45 vuotta
- Säännölliset, johdonmukaiset kuukautiskierrot 25-35 päivän välillä
- Seksuaalisesti aktiivinen ja vaarassa tulla raskaaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsettomuuden historia
- Tunnetut vasta-aiheet progestiinin antamiselle
- Papa-kokeilu, joka viittaa korkealaatuiseen syövän esiasteeseen
- Kliinisesti merkittävä poikkeama normaalista missä tahansa seulontatestissä tai tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Noretindrone Acetate transdermaalinen annostelujärjestelmä
|
Noretindrone Acetate transdermaalinen annostelujärjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskausaste lasketaan käyttämällä Pearl-indeksiä, joka määritellään 1300* raskauksien määrä/hoitojaksojen määrä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kim E Caramelli, MS, Watson Pharmaceuticals, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE0906
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .