피임에서 Norethindrone Acetate 경피 전달 시스템의 효능 및 안전성 연구 (Simplify)
2013년 9월 13일 업데이트: Watson Pharmaceuticals
Norethindrone Acetate 경피 전달 시스템의 피임 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 NEA TDS가 임신 예방에 효과적인지 확인하는 것입니다.
이 제품의 안전성도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Norethindrone Acetate 경피 전달 시스템의 피임 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1659
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
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District of Columbia
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New York, New York, 미국
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Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 18-45세
- 25일에서 35일 사이의 규칙적이고 일관된 월경 주기
- 성적으로 활발하고 임신할 위험이 있는 사람
제외 기준:
- 불임의 역사
- 프로게스토겐 투여에 대한 알려진 금기 사항
- 고급 전암성 병변을 암시하는 세포진 검사
- 모든 선별 검사 또는 검사에서 정상에서 임상적으로 유의미한 편차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적극적인 치료
Norethindrone 아세테이트 경피 전달 시스템
|
Norethindrone 아세테이트 경피 전달 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 일년
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임신율은 1300*임신 수/치료 주기 수로 정의되는 진주 지수를 사용하여 계산됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kim E Caramelli, MS, Watson Pharmaceuticals, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NE0906
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