Yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia käyttämällä joustavaa endoskooppia ja Ethiconin manuaalisesti nivelleviä laitteita (MAD) (IRB#08-181)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden viillon laparoskooppiset leikkaukset (SILS) ovat ottaneet askeleen pidemmälle minimaalisesti invasiivisen leikkauksen alalla. Raporttien mukaan useita laparoskooppisia toimenpiteitä on suoritettu yhden viillon kautta.
Tekniikka on kuitenkin haastava, koska yhden napan ihoviillon läpi kulkevat instrumentit ovat lähellä. Tämän teknisen rajoituksen huomioon ottamiseksi tehtiin useita improvisaatioita tekemällä joustavia napaportteja, joihin mahtuu useita trokaareja, tai käyttämällä eripituisia instrumentteja kirurgien strategiseen sijoittamiseen, minimoimalla törmäykset ja parantamalla ergonomiaa.
Endoskoopin joustavuus mahdollistaa paremman liikkumisvapauden vatsaontelossa ja helpottaa sappirakon leikkaamista. Tutkijat uskovat, että tämä tekniikka hyödyntää endoskoopin joustavaa luonnetta samalla välttäen transluminaalisen leikkauksen riskit, jotka ovat luontaisia luonnollisten aukkojen leikkaukseen. Joustava endoskooppi tarjoaa erinomaisen ratkaisun SILS:iin joustavalla optiikkallaan ja kyvyllään siirtää työinstrumentteja sen läpi.
Joustava endoskooppi käytettäväksi mm. 12 mm:n kaksikanavaisena Karl Storzin tai Olympuksen gastroskoopina. Ethicon-instrumentit ovat pohjimmiltaan kuin perinteiset endoskooppiset instrumentit, joiden työpäässä on ranteen niveltä jäljittelevä lisänivel. Nämä instrumentit ovat FDA:n luettelossa/selvityksenä Food, Drug and Cosmetic Actin 510(k) määräysten mukaisesti, ja niissä on yleisiä käyttöaiheita endoskooppisissa tai laparoskooppisissa toimenpiteissä. Käytämme nivellettävää tartuinta, nivelleviä biopsiapihtejä ja artikuloivaa neulaveistä.
Mittaamme kipua kipuvaaoilla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komplisoitumaton sappikoliikki
- ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Lapset
- Laitostettu henkisesti vammainen
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhden viillon kolekystektomia
Sappirakon poistaminen laparoskooppisesti vaikeutuu yhdellä viillolla.
|
Joustavan endoskoopin ja Ethiconin manuaalisen nivellaitteen avulla sappirakon poistaminen yhden viillon kautta paranee.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisen kolekystektomian tekniikan parantaminen joustavalla endoskoopilla ja ethicon-manuaalisesti artikuloivalla laitteella
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen
|
Joustavien endoskooppien ja Ethiconin manuaalisen nivellaitteen käyttäminen helpottaa sappirakon poistoa mahdollistamalla enemmän joustavuutta ja liikkuvuutta vatsaontelossa, paremman kolmiomaisuuden dissektiossa ja paremman optiikan laadun yhden viillon tekniikassa.
|
Leikkauksen sisäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia vähentää kipua, parantaa potilaiden tuloksia ja minimoi invasiivisuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julio Teixeira, MD, St Luke's Roosevelt Hospital Center- Surgery Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ng WT, Kong CK, Wong YT. One-wound laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1997 Nov;84(11):1627. No abstract available.
- Teixeira J, McGill K, Koshy N, McGinty J, Todd G. Laparoscopic single-site surgery for placement of adjustable gastric band--a series of 22 cases. Surg Obes Relat Dis. 2010 Jan-Feb;6(1):41-5. doi: 10.1016/j.soard.2009.03.220. Epub 2009 Apr 16.
- Petersen LR, Doll LS. Human immunodeficiency virus type 1-infected blood donors: epidemiologic, laboratory, and donation characteristics. The HIV Blood Donor Study Group. Transfusion. 1991 Oct;31(8):698-703. doi: 10.1046/j.1537-2995.1991.31892023493.x.
- Slim K, Pezet D, Stencl J Jr, Lechner C, Le Roux S, Lointier P, Chipponi J. Laparoscopic cholecystectomy: an original three-trocar technique. World J Surg. 1995 May-Jun;19(3):394-7. doi: 10.1007/BF00299168.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .