Colecistectomia laparoscópica de incisão única usando um endoscópio flexível e dispositivos de articulação manual (MAD) Ethicon (IRB#08-181)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias laparoscópicas de incisão única (SILS) deram um passo adiante no campo da cirurgia minimamente invasiva com relatos de uma variedade de procedimentos laparoscópicos realizados por meio de uma única incisão.
No entanto, a técnica é desafiadora devido à proximidade dos instrumentos passados pela incisão única da pele umbilical. Várias improvisações foram feitas para acomodar essa restrição técnica, fazendo portas umbilicais flexíveis que acomodam vários trocartes, ou uso de instrumentos de diferentes comprimentos para posicionar estrategicamente os cirurgiões, minimizando colisões e melhorando a ergonomia.
A flexibilidade do endoscópio permitirá maior liberdade de movimento dentro da cavidade abdominal e facilidade de dissecção da vesícula biliar. Os investigadores acreditam que esta técnica aproveitará a natureza flexível do endoscópio, evitando os riscos da cirurgia transluminal inerentes à cirurgia de orifício natural. O endoscópio flexível oferece uma excelente solução para SILS, com sua ótica flexível e capacidade de passar instrumentos de trabalho através dele.
O endoscópio flexível a ser usado é um gastroscópio Karl Storz ou Olympus de canal duplo de 12 mm. Os instrumentos Ethicon são essencialmente como instrumentos endoscópicos tradicionais com uma articulação extra na extremidade de trabalho, imitando uma articulação do punho. Esses instrumentos são listados/liberados pela FDA de acordo com as disposições 510(k) da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos com indicações gerais para uso em procedimentos endoscópicos ou laparoscópicos. Estaremos usando uma pinça articulada, pinças de biópsia articuladas e uma faca de agulha articulada.
Mediremos a dor com escalas de dor.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cólica biliar não complicada
- ASA I ou II
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Crianças
- Deficientes mentais institucionalizados
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Colecistectomia por Incisão Única
A extração da vesícula biliar por via laparoscópica é dificultada por uma única incisão.
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Usando o Endoscópio Flexível e o Dispositivo de Articulação Manual Ethicon, a remoção da vesícula biliar através de uma única incisão é melhorada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aperfeiçoamento da técnica de Colecistectomia Laparoscópica com Endoscópio Flexível e Dispositivo Articulado Manualmente Ethicon
Prazo: Intra-operatório
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O uso de endoscópios flexíveis e do Dispositivo de Articulação Manual Ethicon facilitará o procedimento de remoção da vesícula biliar, permitindo mais flexibilidade e maior movimentação na cavidade abdominal, melhor triangulação para dissecção e maior qualidade da ótica para a técnica de incisão única.
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Intra-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 mês
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Colecistectomia laparoscópica de incisão única para reduzir a dor, melhorar os resultados do paciente e minimizar a invasividade.
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1 mês
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Complicações
Prazo: 1 mês
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Medir complicações intra-operatórias e pós-operatórias
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julio Teixeira, MD, St Luke's Roosevelt Hospital Center- Surgery Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ng WT, Kong CK, Wong YT. One-wound laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1997 Nov;84(11):1627. No abstract available.
- Teixeira J, McGill K, Koshy N, McGinty J, Todd G. Laparoscopic single-site surgery for placement of adjustable gastric band--a series of 22 cases. Surg Obes Relat Dis. 2010 Jan-Feb;6(1):41-5. doi: 10.1016/j.soard.2009.03.220. Epub 2009 Apr 16.
- Petersen LR, Doll LS. Human immunodeficiency virus type 1-infected blood donors: epidemiologic, laboratory, and donation characteristics. The HIV Blood Donor Study Group. Transfusion. 1991 Oct;31(8):698-703. doi: 10.1046/j.1537-2995.1991.31892023493.x.
- Slim K, Pezet D, Stencl J Jr, Lechner C, Le Roux S, Lointier P, Chipponi J. Laparoscopic cholecystectomy: an original three-trocar technique. World J Surg. 1995 May-Jun;19(3):394-7. doi: 10.1007/BF00299168.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-181
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