Painonpudotus kroonisten sairauksien potilasjoukossa
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Pennington Biomedical Research Center
Louisiana State University Health Care Services Division (LSUHCSD) Tele-Health Projects: Painonpudotus kroonisten sairauksien potilasjoukossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kotona etäterveysseurannan vaikutusta LSUHCSD:n kroonisen sairauden, ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden terveystuloksiin, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes tai verenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kotona etäterveysseurannan vaikutusta LSUHCSD:n kroonisen sairauden, ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden terveystuloksiin, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes tai verenpainetauti.
Pääpaino tulee olemaan etäterveyskodin seurannan ja motivoivan puhelinvalmennuksen vaikutuksen arvioinnissa painonpudotukseen ja vyötärön ympärysmittaan verrattuna itseohjautuneeseen, yksinomaan kotiseurantaan ja pelkkään puhelinvalmennukseen.
Myös toissijaiset tulokset, kuten verenpaine, hemoglobiini A1c (HbA1c), paastoverensokeri ja kolesteroli, tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
- Earl K. Long Medical Center
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- BMI ≥ 25 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa (miehet) / 35 tuumaa (naiset)
- Paino ≤ 500 lbs
- Ainakin yksi seuraavista:
- Paastoverensokeri > 100 mg/dl missä tahansa vaiheessa ja/tai diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ja/tai
- Lepoverenpaine > 130/90 mmHg missä tahansa vaiheessa ja/tai verenpainelääkkeiden ottaminen
- Ei osallistu säännölliseen fyysiseen toimintaan tai laihdutusohjelmiin
- Pystyy olemaan fyysisesti aktiivinen
- Fyysisesti kykenevä käyttämään kodin laitteita (tai perheenjäsenen läsnäolo, joka voi auttaa kohdetta laitteiden käytössä)
- Tällä hetkellä toimiva tavallinen puhelinlinja pääasunnossa
- Maadoitettu sähkönsyöttö ensisijaisessa asunnossa
- Ollut LSU HCSD -järjestelmässä 6 kuukautta ja oletetaan pysyvän LSU HCSD -potilaspopulaatiossa seuraavat 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana tai liiallinen alkoholinkäyttö (40g/vrk)6
- Tällä hetkellä laihdutat tai harrastat mitä tahansa toimintaa painonpudotuksen tavoitteena
- Merkittävä painonpudotus tai painonnousu viimeisen vuoden aikana (> 50 lbs) tai nykyinen painonpudotuslääkkeiden käyttö
- Ruoansulatuskanavan ohitusleikkaus tai muu bariatrinen leikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Hoidossa loppuvaiheen munuaissairauden tai loppuvaiheen maksasairauden vuoksi
- Suuren elinsiirron historia
- Hoitoa vaatineita syöpiä viimeisen 5 vuoden aikana, ja ennuste on kaikkea muuta kuin erinomainen
- Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muiden psykoottisten häiriöiden nykyinen diagnoosi
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Terveydenhuollon tarjoajan tai perheenjäsenten tuen puute.
- Nykyinen tutkimukseen osallistuva kotitalouden jäsen
- Tekijät, jotka voivat rajoittaa interventioon sitoutumista tai vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen.
- Ei pysty tai halua kommunikoida henkilökunnan kanssa, antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai hyväksyä satunnaista tehtävää.
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan estäisi pätevyyden tai vaatimustenmukaisuuden tai mahdollisesti estäisi tutkimuksen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveydenhuollon etävalvonta
Osallistujat käyttävät etäterveysvalvontalaitteita päivittäisen painon mittaamiseen.
|
Päivittäiset etäterveyden seurantatiedot kerätään satunnaistetuilta osallistujilta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Itseohjautuva ryhmä
Osallistujat saavat tietoa liikuntasuosituksista ja laihduttamiseen tähtäävistä ravitsemusohjeista.
|
|
|
Active Comparator: TrestleTree-puhelinvalmennus
Osallistujat puhuvat Trestletreen terveysvalmentajille 15-60 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Näiden istuntojen aikana valmentajat tunnistavat osallistujan muutosvaiheen ja puuttuvat asiaan sen mukaisesti.
Puhelut keskittyvät painonpudotukseen.
|
Viikoittain tai joka toinen viikko puhelut TrestleTreen terveysvalmentajilta painonpudotukseen keskittyen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kotivalvonta + puhelinvalmentaja
Järjestelmä, jolla seurataan painonpudotuksen muutosvaihetta.
|
Päivittäinen tiedonkeruu etäterveyskodin monitorin kautta ja puhelut viikoittain tai kahdesti viikossa Trestletree Health Coachin kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: viiden kuukauden seuranta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Ruumiinpaino viiden kuukauden seurannassa miinus ruumiinpaino lähtötilanteessa.
Kehon paino mitataan punoissa
|
viiden kuukauden seuranta verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: viiden kuukauden seuranta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Vyötärönympärys viiden kuukauden seurannassa miinus vyötärön ympärysmitta lähtötilanteessa.
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
viiden kuukauden seuranta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Systolinen verenpaine (mmHg) viiden kuukauden kohdalla miinus systolinen verenpaine lähtötilanteessa.
|
Muutos on systolinen verenpaine (mmHg) lähtötasosta viiden kuukauden seurantaan.
|
Systolinen verenpaine (mmHg) viiden kuukauden kohdalla miinus systolinen verenpaine lähtötilanteessa.
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Diastolinen verenpaine (mmHg) viiden kuukauden kohdalla miinus diastolinen verenpaine lähtötilanteessa.
|
Diastolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötilanteesta seurantaan.
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) viiden kuukauden kohdalla miinus diastolinen verenpaine lähtötilanteessa.
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
HbA1c-arvon muutos lähtötasosta viiden kuukauden seurantaan niiden keskuudessa, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen loppuun viiden kuukauden ajan.
|
viisi kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Triglyseriditason muutos lähtötasosta viiden kuukauden seurantaan.
|
viisi kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Kokonaiskolesterolitason muutos lähtötasosta viiden kuukauden seurantaan.
|
viisi kuukautta
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Plasman paastoglukoositason muutos lähtötilanteesta viiden kuukauden seurantaan.
|
viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Ronald W. Horswell, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Monisha Chadha, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 29032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .