Perte de poids dans la population de patients atteints de maladies chroniques
23 janvier 2024 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center
Projets de télésanté de la Division des services de soins de santé de l'Université de l'État de Louisiane (LSUHCSD) : perte de poids dans la population de patients atteints de maladies chroniques
Cette étude évaluera l'effet de la télésanté à domicile surveillance sur les résultats de santé des patients atteints de maladies chroniques LSUHCSD, de surpoids ou d'obésité diagnostiqués avec un diabète de type II ou une hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera l'effet de la télésanté à domicile surveillance sur les résultats de santé des patients atteints de maladies chroniques LSUHCSD, de surpoids ou d'obésité diagnostiqués avec un diabète de type II ou une hypertension.
L'accent principal sera mis sur l'évaluation de l'effet de la surveillance à domicile par télésanté combinée à un coaching téléphonique de motivation sur la perte de poids et le tour de taille par rapport à la surveillance autogérée à domicile seule et au coaching téléphonique seul.
Les critères de jugement secondaires tels que la tension artérielle, l'hémoglobine A1c (HbA1c), la glycémie à jeun et le cholestérol seront également examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
- Earl K. Long Medical Center
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Houma, Louisiana, États-Unis, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
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Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- IMC ≥ 25 kg/m2 et tour de taille > 40 pouces (hommes)/ 35 pouces (femmes)
- Poids ≤ 500lbs
- Au moins un des éléments suivants :
- Glycémie à jeun > 100 mg/dL à tout moment et/ou prise de médicaments contre le diabète Et/Ou
- Tension artérielle au repos > 130/90 mm Hg à tout moment et/ou prise de médicaments contre l'hypertension
- Ne participe pas à une activité physique régulière ou à des programmes de gestion de la perte de poids
- Capable d'être physiquement actif
- Physiquement capable d'utiliser l'équipement à domicile (ou présence d'un membre du ménage qui peut aider le sujet à utiliser l'équipement)
- Ligne téléphonique conventionnelle actuellement en service à la résidence principale
- Alimentation électrique mise à la terre dans la résidence principale
- Être dans le système LSU HCSD depuis 6 mois et prévoir de rester dans la population de patients LSU HCSD pour les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Des antécédents de toxicomanie au cours de la dernière année ou une consommation excessive d’alcool (40 g/jour)6
- Suivre actuellement un régime ou pratiquer une activité dans le but de perdre du poids
- Perte ou gain de poids important au cours de la dernière année (> 50 lb) ou utilisation actuelle de médicaments amaigrissants
- Antécédents de pontage gastro-intestinal ou autre chirurgie bariatrique au cours des 3 dernières années
- Diagnostic de l'insuffisance cardiaque congestive
- Sous traitement pour une insuffisance rénale terminale ou une maladie hépatique terminale
- Antécédents de transplantation d'organe majeur
- Antécédents de cancers nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années avec un pronostic tout sauf excellent
- Diagnostic actuel de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'autres troubles psychotiques
- Enceinte ou prévoyez de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois.
- Manque de soutien de la part du prestataire de soins de santé ou des membres de la famille.
- Membre actuel du ménage participant à l'étude
- Facteurs pouvant limiter l'observance de l'intervention ou affecter la conduite de l'essai.
- Incapacité ou refus de communiquer avec le personnel, de fournir un consentement éclairé écrit ou d'accepter l'assignation randomisée.
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, nuirait à la compétence ou à la conformité ou pourrait éventuellement entraver la réalisation de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Surveillance à domicile par télésanté
Les participants utiliseront l'équipement de surveillance de télésanté pour mesurer le poids quotidien.
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Des données quotidiennes de surveillance de la télésanté seront collectées auprès de participants randomisés.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe autogéré
Les participants recevront des informations sur les recommandations en matière d'activité physique et des lignes directrices sur la nutrition visant à favoriser la perte de poids.
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Comparateur actif: Coaching téléphonique TrestleTree
Les participants parleront aux coachs de santé de Trestletree pendant 15 à 60 minutes à chaque séance.
Lors de ces séances, les coachs identifieront l'étape de changement du participant et interviendront en conséquence.
Les appels téléphoniques seront centrés sur la perte de poids.
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Appels téléphoniques hebdomadaires ou bihebdomadaires des coachs de santé TrestleTree axés sur la perte de poids.
Autres noms:
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Comparateur actif: Surveillance à domicile + coach téléphonique
Système pour suivre l’étape de changement dans la perte de poids.
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Collecte quotidienne de données via le moniteur de télésanté à domicile et appels téléphoniques hebdomadaires ou bihebdomadaires avec un coach de santé Trestletree.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: suivi de cinq mois par rapport à la ligne de base
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Poids corporel au suivi de cinq mois moins le poids corporel de base.
Le poids corporel est mesuré en livres
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suivi de cinq mois par rapport à la ligne de base
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Modification du tour de taille
Délai: suivi de cinq mois par rapport à la ligne de base
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Tour de taille au suivi de cinq mois moins le tour de taille au départ.
Le tour de taille est mesuré en centimètres.
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suivi de cinq mois par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Tension artérielle systolique (mmHg) à cinq mois moins la pression artérielle systolique au départ.
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Le changement correspond à la pression artérielle systolique (mmHg) entre le départ et le suivi à cinq mois.
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Tension artérielle systolique (mmHg) à cinq mois moins la pression artérielle systolique au départ.
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Tension artérielle diastolique (mmHg) à cinq mois moins la pression artérielle diastolique au départ.
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Modification de la pression artérielle diastolique (mmHg) entre le départ et le suivi.
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Tension artérielle diastolique (mmHg) à cinq mois moins la pression artérielle diastolique au départ.
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Modification de l'HbA1c
Délai: Cinq mois
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Modification de la valeur d'HbA1c entre le départ et le suivi à cinq mois parmi ceux qui ont terminé l'étude sur cinq mois.
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Cinq mois
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Modification des triglycérides
Délai: Cinq mois
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Changement entre le départ et le suivi de cinq mois du taux de triglycérides.
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Cinq mois
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Changement du cholestérol total
Délai: Cinq mois
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Modification du taux de cholestérol total entre le départ et le suivi à cinq mois.
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Cinq mois
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Modification de la glycémie plasmatique à jeun
Délai: Cinq mois
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Changement entre le départ et le suivi à cinq mois de la glycémie à jeun.
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Cinq mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chaise d'étude: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chaise d'étude: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
- Chaise d'étude: Ronald W. Horswell, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Monisha Chadha, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (Estimé)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 29032
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