Perda de peso na população de pacientes com doenças crônicas
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Pennington Biomedical Research Center
Projetos de telessaúde da Divisão de Serviços de Saúde da Louisiana State University (LSUHCSD): perda de peso na população de pacientes com doenças crônicas
Este estudo avaliará o efeito do monitoramento domiciliar de telessaúde nos resultados de saúde para doenças crônicas LSUHCSD, pacientes com sobrepeso ou obesos com diagnóstico de diabetes tipo II ou hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o efeito do monitoramento domiciliar de telessaúde nos resultados de saúde para doenças crônicas LSUHCSD, pacientes com sobrepeso ou obesos com diagnóstico de diabetes tipo II ou hipertensão.
A ênfase principal será na avaliação do efeito do monitoramento domiciliar por telessaúde combinado com treinamento motivacional por telefone na perda de peso e circunferência da cintura em comparação com monitoramento domiciliar autodirigido apenas e treinamento por telefone apenas.
Resultados secundários, como pressão arterial, hemoglobina A1c (HbA1c), açúcar no sangue em jejum e colesterol também serão examinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
- Earl K. Long Medical Center
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Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
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Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≥ 25 kg/m2 e circunferência da cintura > 40 polegadas (homens)/ 35 polegadas (mulheres)
- Peso ≤ 500 libras
- Pelo menos um dos seguintes:
- Açúcar no sangue em jejum > 100 mg/dL em qualquer momento e/ou tomando medicamentos para diabetes E/ou
- Pressão arterial em repouso > 130/90 mm Hg em qualquer ponto e/ou uso de medicamentos para hipertensão
- Não envolvido em atividades físicas regulares ou programas de controle de perda de peso
- Capaz de ser fisicamente ativo
- Fisicamente capaz de usar equipamentos domésticos (ou presença de um membro da família que possa ajudar o sujeito no uso do equipamento)
- Linha telefônica convencional atualmente em funcionamento na residência principal
- Fonte de alimentação elétrica aterrada na residência principal
- Estar no sistema LSU HCSD por 6 meses e prever permanecer na população de pacientes LSU HCSD pelos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- História de abuso de drogas no último ano ou consumo excessivo de álcool (40g/dia)6
- Atualmente fazendo dieta ou praticando alguma atividade com o objetivo de perder peso
- Perda ou ganho de peso significativo no último ano (> 50 libras) ou uso atual de medicamentos para perda de peso
- História de bypass gastrointestinal ou outra cirurgia bariátrica nos últimos 3 anos
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva
- Em tratamento para doença renal terminal ou doença hepática terminal
- História de transplante de órgãos importantes
- História de cânceres que necessitaram de tratamento nos últimos 5 anos com qualquer prognóstico menos excelente
- Diagnóstico atual de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outros transtornos psicóticos
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses.
- Falta de apoio do profissional de saúde ou de familiares.
- Membro atual da família participando do estudo
- Fatores que podem limitar a adesão à intervenção ou afetar a condução do ensaio.
- Incapaz ou sem vontade de se comunicar com a equipe, de fornecer consentimento informado por escrito ou de aceitar a tarefa aleatória.
- Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, possa impedir a competência ou conformidade ou possivelmente dificultar a conclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Monitoramento domiciliar de telessaúde
Os participantes utilizarão o equipamento de monitoramento de telessaúde para medir o peso diário.
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Os dados diários de monitoramento de telessaúde serão coletados de participantes randomizados.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo autodirigido
Os participantes receberão informações sobre recomendações de atividade física e orientações nutricionais que visam promover a perda de peso.
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Comparador Ativo: Treinamento por telefone TrestleTree
Os participantes falarão com os treinadores de saúde da Trestletree por 15 a 60 minutos em cada sessão.
Durante estas sessões, os treinadores identificarão o estágio de mudança do participante e intervirão de acordo.
Os telefonemas serão centrados na perda de peso.
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Chamadas semanais ou quinzenais de treinadores de saúde TrestleTree com foco na perda de peso.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Monitoramento residencial + treinador por telefone
Sistema para rastrear o estágio de mudança na perda de peso.
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Coleta diária de dados por meio do monitor residencial de telessaúde e ligações semanais ou quinzenais com um Trestletree Health Coach.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: acompanhamento de cinco meses em comparação com a linha de base
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Peso corporal no acompanhamento de cinco meses menos peso corporal basal.
O peso corporal é medido em libras
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acompanhamento de cinco meses em comparação com a linha de base
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: acompanhamento de cinco meses em comparação com a linha de base
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Circunferência da cintura no acompanhamento de cinco meses menos circunferência da cintura no início do estudo.
A circunferência da cintura é medida em centímetros.
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acompanhamento de cinco meses em comparação com a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Pressão arterial sistólica (mmHg) aos cinco meses menos a pressão arterial sistólica no início do estudo.
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A mudança é a pressão arterial sistólica (mmHg) desde o início até o acompanhamento de cinco meses.
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Pressão arterial sistólica (mmHg) aos cinco meses menos a pressão arterial sistólica no início do estudo.
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Pressão arterial diastólica (mmHg) aos cinco meses menos pressão arterial diastólica no início do estudo.
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Alteração na pressão arterial diastólica (mmHg) desde o início até o acompanhamento.
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Pressão arterial diastólica (mmHg) aos cinco meses menos pressão arterial diastólica no início do estudo.
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Alteração na HbA1c
Prazo: cinco meses
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Alteração no valor de HbA1c desde o início até o acompanhamento de cinco meses entre aqueles que completaram o estudo ao longo de cinco meses.
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cinco meses
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Mudança nos triglicerídeos
Prazo: cinco meses
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Mudança da linha de base para acompanhamento de cinco meses no nível de triglicerídeos.
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cinco meses
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Mudança no colesterol total
Prazo: cinco meses
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Alteração no nível de colesterol total desde o início até o acompanhamento de cinco meses.
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cinco meses
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Alteração na glicose plasmática em jejum
Prazo: cinco meses
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Mudança da linha de base para o acompanhamento de cinco meses no nível de glicose plasmática em jejum.
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cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Cadeira de estudo: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Cadeira de estudo: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
- Cadeira de estudo: Ronald W. Horswell, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Monisha Chadha, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 29032
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