Sylkikortisolin osuus infraklinikkakortisoliadenooman (ACIC) havaitsemisessa (ACIC)
maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Nantes University Hospital
Infraklinikalla esiintyvän kortisoliadenooman (ACIC) havaitseminen Androidin liikalihavalta väestöstä, jolla on korkea metabolinen riski: syljen kortisolin vaikutus 23 tunnin kohdalla
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida syljen kortisoliannoksen herkkyyttä 23 tunnin kohdalla verrattuna seerumin kortisoliannokseen kello 8 yön yli tehdyn 1 mg:n deksametasonin estotestin (seerumin kortisolin suppressio <1,8 μg/dL) jälkeen vertailuna. menetelmä ACIC:n havaitsemiseksi lihavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
514
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä
- Painoindeksi yli 30 kg/m2 ja
- Patologinen vyötärön ympärysmitta NCEP ATPIII:n kriteerien mukaan (miehet: 94 cm ja naiset: 80 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sepsis
- Viimeaikainen leikkaus (alle 30 päivää)
- Kaikki viimeaikaiset vakavat akuutit tilat, jotka vaativat sairaalahoitoa (alle 30 päivää)
- Suun kautta otettavien steroidien viimeaikainen käyttö (alle 7 päivää), hengitettynä, ihon kautta, collyrium, infiltraatio
- Pitkäaikaiset oraaliset kortikosteroidit
- Nikotiinikorvike tai per os lakritsi 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syljen kortisoli
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Positiivinen syljen kortisoliannos potilaiden lukumäärä potilaiden joukossa, joilla on positiivinen seerumin kortisoliannos
|
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida syljen kortisoliannoksen herkkyyttä 23 tunnin kohdalla verrattuna seerumin kortisoliannokseen kello 8 yön yli tehdyn 1 mg:n deksametasonin estotestin jälkeen vertailumenetelmänä ACIC:n havaitsemiseksi lihavilla henkilöillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on negatiivinen syljen kortisoliannostus potilailla, joilla on negatiivinen seerumin kortisoliannos
|
Syljen kortisolin spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon, positiivisen ennustusarvon ja diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi verrattuna seerumin kortisoliin klo 8 yön yli tehdyn 1 mg:n deksametasonin estotestin jälkeen
|
|
Vertaamalla syljen kortisoliannostuksen ja seerumin kortisolin annostuksen tuloksia
|
Syljen kortisoliannoksen ja seerumin kortisoliannoksen vastaavuuden arvioiminen
|
|
Kahden sylkinäytteen tulosten vertailu
|
Kahden sylkinäytteen yhteensopivuuden arvioiminen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on lihavuuden metabolisia komplikaatioita potilailla, joilla on ACIC
|
Arvioida ACIC:n ja liikalihavuuden metabolisten komplikaatioiden (insuliiniresistenssi, IFG, tyypin 2 diabetes, NAFLD…) välistä yhteyttä
|
|
Vaikeaa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden määrä ACIC-potilailla
|
Arvioida ACIC:n ja tyypin 2 diabeteksen vaikeusasteen välistä suhdetta, jos se on todettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/12-I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .