Apport du cortisol salivaire dans la détection de l'adénome cortisol infra-clinique (ACIC) (ACIC)
21 juillet 2014 mis à jour par: Nantes University Hospital
Détection d'adénome cortisol infra-clinique (ACIC) dans une population d'androïdes obèses à haut risque métabolique : contribution du cortisol salivaire à 23 heures
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sensibilité de la dose de cortisol salivaire à 23 heures par rapport à la dose de cortisol sérique à 8 h 00 après une nuit de test de suppression de la dexaméthasone à 1 mg (suppression du cortisol sérique < 1,8 μg/dL) comme référence. procédé de détection d'ACIC chez des sujets obèses
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
514
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans)
- Consentement éclairé signé
- Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale approprié
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2 et
- Tour de taille pathologique selon les critères du NCEP ATPIII (homme : 94 cm et femme : 80 cm)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- État septique
- Chirurgie récente (moins de 30 jours)
- Toute affection aiguë sévère récente nécessitant une hospitalisation (moins de 30 jours)
- Utilisation récente (< 7 jours) de stéroïdes oraux, inhalés, cutanés, collyres, infiltration
- Corticostéroïdes oraux à long terme
- Substitut nicotinique ou réglisse per os dans les 2 semaines avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cortisol salivaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Nombre de patients avec un dosage positif de cortisol salivaire parmi les patients avec un dosage positif de cortisol sérique
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sensibilité de la dose de cortisol salivaire à 23 heures par rapport à la dose de cortisol sérique à 8 heures du matin après un test de suppression nocturne de 1 mg de dexaméthasone comme méthode de référence pour la détection des ACIC chez les sujets obèses.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Nombre de patients avec un dosage de cortisol salivaire négatif parmi les patients avec un dosage de cortisol sérique négatif
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Évaluer la spécificité, la valeur prédictive négative, la valeur prédictive positive et la précision diagnostique du cortisol salivaire par rapport au cortisol sérique à 8 h 00 après une nuit de test de suppression de la dexaméthasone à 1 mg
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Comparaison des résultats du dosage de cortisol salivaire et du dosage de cortisol sérique
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Évaluer la concordance entre la dose de cortisol salivaire et la dose de cortisol sérique
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Comparaison des résultats des deux prélèvements salivaires
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Pour évaluer la concordance des deux échantillons salivaires
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Nombre de patients présentant des complications métaboliques de l'obésité parmi les patients atteints d'ACIC
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Évaluer le lien entre les ACIC et les complications métaboliques de l'obésité (résistance à l'insuline, IFG, diabète de type 2, NAFLD…)
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Nombre de patients atteints de diabète de type 2 sévère parmi les patients atteints d'ACIC
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Évaluer la relation entre l'ACIC et la gravité du diabète de type 2, si elle est établie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2010
Première publication (Estimation)
5 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/12-I
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