Contribución del Cortisol Salivar en la Detección del Adenoma Cortisol Infraclínico (ACIC) (ACIC)
21 de julio de 2014 actualizado por: Nantes University Hospital
Detección de adenoma de cortisol infraclínico (ACIC) en una población de obesos androides con alto riesgo metabólico: aporte de cortisol salival a las 23 horas
El objetivo principal del estudio es evaluar la sensibilidad de la dosis de cortisol salival a las 23 horas en comparación con la dosis de cortisol sérico a las 8 am después de la prueba de supresión nocturna con 1 mg de dexametasona (Supresión de cortisol sérico <1.8 μg/dL) como referencia. método para la detección de ACIC en sujetos obesos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
514
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- Nantes university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Consentimiento informado firmado
- Sujetos afiliados a un sistema de seguridad social adecuado
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2 y
- Circunferencia de cintura patológica según criterios del NCEP ATPIII (hombres: 94 cm y mujeres: 80 cm)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Septicemia
- Cirugía reciente (menos de 30 días)
- Cualquier condición aguda grave reciente que requiera hospitalización (menos de 30 días)
- Uso reciente (< 7 días) de esteroides orales, inhalados, dérmicos, colirio, infiltración
- Corticosteroides orales a largo plazo
- Sustituto nicotínico o regaliz per os en 2 semanas antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cortisol salival
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Número de pacientes con dosis positiva de cortisol salival entre pacientes con dosis positiva de cortisol sérico
|
El objetivo principal del estudio es evaluar la sensibilidad de la dosis de cortisol salival a las 23 horas en comparación con la dosis de cortisol sérico a las 8 am después de la prueba de supresión nocturna con 1 mg de dexametasona como método de referencia para la detección de ACIC en sujetos obesos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Número de pacientes con dosis negativa de cortisol salival entre pacientes con dosis negativa de cortisol sérico
|
Evaluar la especificidad, el valor predictivo negativo, el valor predictivo positivo y la precisión diagnóstica del cortisol salival en comparación con el cortisol sérico a las 8 a.m. después de la prueba de supresión con 1 mg de dexametasona durante la noche
|
|
Comparación de los resultados de la dosis de cortisol salival y la dosis de cortisol sérico
|
Evaluar la concordancia entre la dosis de cortisol salival y la dosis de cortisol sérico
|
|
Comparación de los resultados de las dos muestras salivales
|
Evaluar la concordancia de las dos muestras salivales
|
|
Número de pacientes con complicaciones metabólicas de la obesidad entre pacientes con ACIC
|
Evaluar la relación entre ACIC y las complicaciones metabólicas de la obesidad (resistencia a la insulina, IFG, diabetes tipo 2, NAFLD…)
|
|
Número de pacientes con diabetes tipo 2 grave entre pacientes con ACIC
|
Evaluar la relación entre ACIC y la gravedad de la diabetes tipo 2, si se establece.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/12-I
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .