- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01156519
Infra-clinic Cortisol Adenoma (ACIC)의 발견에서 타액 코르티솔의 기여 (ACIC)
2014년 7월 21일 업데이트: Nantes University Hospital
대사 위험이 높은 안드로이드 비만 인구에서 ACIC(Infra-clinic Cortisol Adenoma)의 검출: 23시간에서 타액 코르티솔의 기여
연구의 주요 목적은 밤새 1-mg 덱사메타손 억제 테스트(혈청 코티솔 억제 <1.8 μg/dL) 후 오전 8시에 혈청 코티솔 투여량과 비교하여 23시간에 타액 코티솔 투여량의 민감도를 평가하는 것입니다. 비만 대상자에서 ACIC를 검출하는 방법
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
514
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 서명된 동의서
- 적절한 사회 보장 제도와 관련된 과목
- 체질량 지수가 30kg/m2 이상이고
- NCEP ATPIII 기준에 따른 병적 허리둘레(남성: 94cm, 여성: 80cm)
제외 기준:
- 임신
- 부패
- 최근 수술(30일 미만)
- 입원이 필요한 최근의 심각한 급성 질환(30일 미만)
- 경구 스테로이드, 흡입, 피부, 콜리륨, 침윤의 최근 사용(< 7일)
- 장기 경구용 코르티코스테로이드
- 포함 전 2주 동안의 니코틴 대체물 또는 오스 감초
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 타액 코르티솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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혈청 코르티솔 용량이 양성인 환자 중 타액 코르티솔 용량이 양성인 환자 수
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이 연구의 주요 목적은 비만 대상자에서 ACIC 검출을 위한 참조 방법으로 밤새 1mg 덱사메타손 억제 테스트 후 오전 8시에 혈청 코르티솔 투여량과 비교하여 23시간째 타액 코티솔 투여량의 민감도를 평가하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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혈청 코르티솔 용량이 음성인 환자 중 타액 코르티솔 용량이 음성인 환자 수
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밤새 1mg 덱사메타손 억제 테스트 후 오전 8시에 혈청 코티솔과 비교한 타액 코티솔의 특이성, 음성 예측도, 양성 예측도 및 진단 정확도를 평가하기 위해
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타액 코르티솔 투여량과 혈청 코르티솔 투여량 결과 비교
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타액 코르티솔 용량과 혈청 코르티솔 용량 사이의 일치성을 평가하기 위해
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두 타액 샘플의 결과 비교
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두 타액 샘플의 일치성을 평가하기 위해
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ACIC 환자 중 비만으로 인한 대사 합병증 환자 수
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ACIC와 비만의 대사 합병증(인슐린 저항성, IFG, 2형 당뇨병, NAFLD…) 사이의 연관성을 평가하기 위해
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ACIC 환자 중 중증 제2형 당뇨병 환자 수
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확립된 경우 ACIC와 제2형 당뇨병의 중증도 사이의 관계를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09/12-I
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