Вклад слюнного кортизола в выявление инфраклинической кортизоловой аденомы (ACIC) (ACIC)
21 июля 2014 г. обновлено: Nantes University Hospital
Обнаружение инфраклинической кортизоловой аденомы (ACIC) в популяции андроидов с ожирением и высоким метаболическим риском: вклад слюнного кортизола через 23 часа
Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить чувствительность дозы кортизола в слюне через 23 часа по сравнению с дозой кортизола в сыворотке в 8 часов утра после ночного теста подавления 1 мг дексаметазона (подавление кортизола в сыворотке <1,8 мкг/дл) в качестве эталона. метод выявления ACIC у лиц с ожирением
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
514
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Подписанное информированное согласие
- Субъекты, связанные с соответствующей системой социального обеспечения
- Индекс массы тела выше 30 кг/м2 и
- Патологическая окружность талии по критериям NCEP ATPIII (мужчины: 94 см и женщины: 80 см)
Критерий исключения:
- Беременность
- Сепсис
- Недавняя операция (менее 30 дней)
- Любые недавние тяжелые острые состояния, требующие госпитализации (менее 30 дней)
- Недавнее использование (< 7 дней) пероральных стероидов, ингаляционных, кожных, коллириумов, инфильтрации
- Пероральные кортикостероиды длительного действия
- Заменитель никотина или солодка per os за 2 недели до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Слюнный кортизол
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Количество пациентов с положительной дозой кортизола в слюне среди пациентов с положительной дозой кортизола в сыворотке
|
Основная цель исследования - оценить чувствительность дозы кортизола в слюне через 23 часа по сравнению с дозой кортизола в сыворотке в 8 часов утра после теста подавления 1 мг дексаметазона в течение ночи в качестве эталонного метода для обнаружения ACIC у субъектов с ожирением.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Количество пациентов с отрицательной дозой кортизола в слюне среди пациентов с отрицательной дозой кортизола в сыворотке
|
Для оценки специфичности, отрицательной прогностической ценности, положительной прогностической ценности и диагностической точности кортизола слюны по сравнению с кортизолом сыворотки в 8:00 после ночного теста подавления 1 мг дексаметазона.
|
|
Сравнение результатов дозировки кортизола слюны и дозировки кортизола сыворотки
|
Оценить соответствие между дозой кортизола в слюне и дозой кортизола в сыворотке.
|
|
Сравнение результатов двух образцов слюны
|
Для оценки соответствия двух образцов слюны
|
|
Количество больных с метаболическими осложнениями ожирения среди пациентов с АКИК
|
Оценить связь между ACIC и метаболическими осложнениями ожирения (инсулинорезистентность, IFG, диабет 2 типа, НАЖБП…)
|
|
Количество пациентов с тяжелым сахарным диабетом 2 типа среди пациентов с ACIC
|
Оценить взаимосвязь между ACIC и тяжестью диабета 2 типа, если она установлена.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/12-I
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .