Beitrag von Speichelcortisol bei der Erkennung von infraklinischen Cortisoladenomen (ACIC) (ACIC)
21. Juli 2014 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Nachweis eines infraklinischen Cortisol-Adenoms (ACIC) in einer Population von Android-Fettleibigen mit hohem Stoffwechselrisiko: Beitrag von Speichel-Cortisol nach 23 Stunden
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Empfindlichkeit der Speichel-Cortisol-Dosierung nach 23 Stunden im Vergleich zur Serum-Cortisol-Dosierung um 8 Uhr morgens nach einem 1-mg-Dexamethason-Unterdrückungstest über Nacht (Unterdrückung von Serum-Cortisol <1,8 μg/dl) als Referenz zu beurteilen Methode zum Nachweis von ACIC bei adipösen Personen
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
514
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich
- Nantes university hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Personen, die einem geeigneten Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Body-Mass-Index über 30 kg/m2 und
- Pathologischer Taillenumfang nach Kriterien des NCEP ATPIII (Männer: 94 cm und Frauen: 80 cm)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Sepsis
- Kürzliche Operation (weniger als 30 Tage)
- Alle kürzlich aufgetretenen schweren akuten Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern (weniger als 30 Tage)
- Kürzlich erfolgte Anwendung (< 7 Tage) von oralen Steroiden, inhalativ, dermal, Kollyrium, Infiltration
- Langfristige orale Kortikosteroide
- Nikotinersatz oder per os Lakritze 2 Wochen vor der Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Cortisol im Speichel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Anzahl der Patienten mit positiver Cortisol-Dosierung im Speichel unter Patienten mit positiver Cortisol-Dosierung im Serum
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Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Empfindlichkeit der Speichel-Cortisol-Dosierung nach 23 Stunden im Vergleich zur Serum-Cortisol-Dosierung um 8 Uhr morgens nach einem 1-mg-Dexamethason-Unterdrückungstest über Nacht als Referenzmethode für den Nachweis von ACIC bei adipösen Probanden zu beurteilen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Anzahl der Patienten mit negativer Cortisol-Dosierung im Speichel unter Patienten mit negativer Cortisol-Dosierung im Serum
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Zur Bewertung der Spezifität, des negativen Vorhersagewerts, des positiven Vorhersagewerts und der diagnostischen Genauigkeit von Speichelcortisol im Vergleich zu Serumcortisol um 8 Uhr morgens nach einem 1-mg-Dexamethason-Unterdrückungstest über Nacht
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Vergleich der Ergebnisse der Cortisol-Dosierung im Speichel und der Cortisol-Dosierung im Serum
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Bewertung der Übereinstimmung zwischen der Cortisol-Dosierung im Speichel und der Cortisol-Dosierung im Serum
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Vergleich der Ergebnisse der beiden Speichelproben
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Bewertung der Übereinstimmung der beiden Speichelproben
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Anzahl der Patienten mit metabolischen Komplikationen aufgrund von Fettleibigkeit bei Patienten mit ACIC
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen ACIC und metabolischen Komplikationen von Fettleibigkeit (Insulinresistenz, IFG, Typ-2-Diabetes, NAFLD…)
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Anzahl der Patienten mit schwerem Typ-2-Diabetes unter Patienten mit ACIC
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Um den Zusammenhang zwischen ACIC und dem Schweregrad von Typ-2-Diabetes zu bewerten, sofern nachgewiesen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/12-I
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