Contributo del cortisolo salivare nella rilevazione dell'adenoma cortisolo infraclinico (ACIC) (ACIC)
21 luglio 2014 aggiornato da: Nantes University Hospital
Individuazione dell'adenoma del cortisolo infraclinico (ACIC) in una popolazione di androidi obesi ad alto rischio metabolico: contributo del cortisolo salivare a 23 ore
L'obiettivo principale dello studio è valutare la sensibilità del dosaggio di cortisolo salivare a 23 ore rispetto al dosaggio di cortisolo sierico alle 8 del mattino dopo il test notturno di soppressione con desametasone da 1 mg (soppressione del cortisolo sierico <1,8 μg/dL) come riferimento metodo per la rilevazione dell'ACIC nei soggetti obesi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
514
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia
- Nantes university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Consenso informato firmato
- Soggetti iscritti ad un adeguato sistema previdenziale
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2 e
- Circonferenza vita patologica secondo i criteri del NCEP ATPIII (uomini: 94 cm e donne: 80 cm)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Sepsi
- Intervento chirurgico recente (meno di 30 giorni)
- Eventuali condizioni acute gravi recenti che richiedono il ricovero in ospedale (meno di 30 giorni)
- Uso recente (<7 giorni) di steroidi orali, inalatori, cutanei, collirio, infiltrazione
- Corticosteroidi orali a lungo termine
- Sostituto nicotinico o per os liquirizia in 2 settimane prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Cortisolo salivare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Numero di pazienti con dosaggio di cortisolo salivare positivo tra i pazienti con dosaggio di cortisolo sierico positivo
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L'obiettivo principale dello studio è valutare la sensibilità del dosaggio di cortisolo salivare a 23 ore rispetto al dosaggio di cortisolo sierico alle 8 del mattino dopo il test notturno di soppressione con desametasone da 1 mg come metodo di riferimento per la rilevazione di ACIC in soggetti obesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Numero di pazienti con dosaggio di cortisolo salivare negativo tra i pazienti con dosaggio di cortisolo sierico negativo
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Per valutare la specificità, il valore predittivo negativo, il valore predittivo positivo e l'accuratezza diagnostica del cortisolo salivare rispetto al cortisolo sierico alle 8 del mattino dopo il test notturno di soppressione con desametasone da 1 mg
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Confrontando i risultati del dosaggio del cortisolo salivare e del dosaggio del cortisolo sierico
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Valutare la concordanza tra dosaggio di cortisolo salivare e dosaggio di cortisolo sierico
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Confrontando i risultati dei due campioni salivari
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Valutare la concordanza dei due campioni salivari
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Numero di pazienti con complicanze metaboliche dell'obesità tra i pazienti con ACIC
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Valutare il legame tra ACIC e complicanze metaboliche dell'obesità (insulino-resistenza, IFG, diabete di tipo 2, NAFLD…)
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Numero di pazienti con diabete di tipo 2 grave tra i pazienti con ACIC
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Valutare la relazione tra ACIC e gravità del diabete di tipo 2, se stabilita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/12-I
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