クリニック内コルチゾール腺腫 (ACIC) の検出における唾液コルチゾールの寄与 (ACIC)
2014年7月21日 更新者：Nantes University Hospital
代謝リスクの高いAndroid肥満集団におけるクリニック内コルチゾール腺腫（ACIC）の検出：23時間時の唾液コルチゾールの寄与
研究の主な目的は、一晩の1mgデキサメタゾン抑制試験（血清コルチゾールの抑制<1.8μg/dL）を基準とした後の午前8時の血清コルチゾール投与量と比較した、23時間後の唾液中コルチゾール投与量の感度を評価することです。肥満被験者におけるACICの検出方法
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
514
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス
- Nantes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 署名されたインフォームドコンセント
- 適切な社会保障制度に加入している者
- BMIが30kg/m2を超え、かつ
- NCEP ATPIIIの基準による病理学的腹囲（男性：94cm、女性：80cm）
除外基準:
- 妊娠
- 敗血症
- 最近の手術（30日以内）
- 入院を必要とする最近の重度の急性症状（30日以内）
- 経口ステロイド、吸入ステロイド、経皮ステロイド、洗眼剤、浸潤ステロイドの最近の使用（7日未満）
- 長期経口コルチコステロイド
- ニコチン代替品またはペルオス甘草を含める2週間前に
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：唾液コルチゾール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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血清コルチゾール投与量が陽性の患者のうち、唾液コルチゾール投与量が陽性の患者の数
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この研究の主な目的は、肥満被験者におけるACIC検出の参照方法として、一晩1mgのデキサメタゾン抑制試験を行った後の午前8時の血清コルチゾール量と比較した、23時間後の唾液中コルチゾール量の感度を評価することである。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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血清コルチゾール量が陰性の患者のうち、唾液コルチゾール量が陰性の患者の数
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一晩の1mgデキサメタゾン抑制試験後の午前8時の血清コルチゾールと比較した唾液コルチゾールの特異性、陰性的中率、陽性的中率および診断精度を評価する。
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唾液中コルチゾール投与量と血清コルチゾール投与量の結果の比較
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唾液中コルチゾール投与量と血清コルチゾール投与量の間の一致を評価するため
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2 つの唾液サンプルの結果を比較する
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2 つの唾液サンプルの一致を評価するには
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ACIC患者のうち肥満の代謝性合併症を有する患者の数
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ACICと肥満の代謝性合併症（インスリン抵抗性、IFG、2型糖尿病、NAFLDなど）との関連性を評価する。
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ACIC患者のうち重度の2型糖尿病患者の数
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ACICと2型糖尿病の重症度の関係が確立されている場合、それを評価する。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand CARIOU, Pr、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月21日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09/12-I
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