Contribuição do Cortisol Salivar na Detecção do Adenoma de Cortisol Infraclínico (ACIC) (ACIC)
21 de julho de 2014 atualizado por: Nantes University Hospital
Detecção de Adenoma de Cortisol Infraclínico (ACIC) em uma População de Obesos Androides com Alto Risco Metabólico: Contribuição do Cortisol Salivar em 23 Horas
O principal objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade da dosagem de cortisol salivar às 23 horas em comparação com a dosagem de cortisol sérico às 8 horas após o teste noturno de supressão de 1 mg de dexametasona (Supressão do cortisol sérico <1,8 μg/dL) como referência método para a detecção de ACIC em indivíduos obesos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
514
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- Nantes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Consentimento informado assinado
- Sujeitos filiados a um sistema de segurança social adequado
- Índice de massa corporal acima de 30 kg/m2 e
- Circunferência abdominal patológica de acordo com os critérios do NCEP ATPIII (homens: 94 cm e mulheres: 80 cm)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Sepse
- Cirurgia recente (menos de 30 dias)
- Quaisquer condições agudas graves recentes que requeiram hospitalização (menos de 30 dias)
- Uso recente (< 7 dias) de esteroides orais, inalatórios, dérmicos, colírio, infiltração
- Corticosteroides orais de longa duração
- Substituto nicotínico ou alcaçuz per os 2 semanas antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cortisol salivar
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Número de pacientes com dosagem positiva de cortisol salivar entre os pacientes com dosagem positiva de cortisol sérico
|
O principal objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade da dosagem de cortisol salivar às 23 horas em comparação com a dosagem de cortisol sérico às 8 horas após o teste de supressão noturna com 1 mg de dexametasona como método de referência para a detecção de ACIC em indivíduos obesos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Número de pacientes com dosagem negativa de cortisol salivar entre os pacientes com dosagem negativa de cortisol sérico
|
Avaliar a especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo e acurácia diagnóstica do cortisol salivar em comparação com o cortisol sérico às 8h após o teste noturno de supressão de 1 mg de dexametasona
|
|
Comparando os resultados da dosagem de cortisol salivar e dosagem de cortisol sérico
|
Avaliar a concordância entre a dosagem de cortisol salivar e a dosagem de cortisol sérico
|
|
Comparando os resultados das duas amostras salivares
|
Avaliar a concordância das duas amostras salivares
|
|
Número de pacientes com complicações metabólicas da obesidade entre pacientes com ACIC
|
Avaliar a ligação entre ACIC e complicações metabólicas da obesidade (resistência à insulina, IFG, diabetes tipo 2, NAFLD…)
|
|
Número de pacientes com diabetes tipo 2 grave entre os pacientes com ACIC
|
Avaliar a relação entre ACIC e gravidade do diabetes tipo 2, se estabelecida.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/12-I
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cortisol salivar
-
Chiang Mai UniversityConcluído
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain & Behavior Research FoundationConcluído
-
Assiut UniversityDesconhecido
-
University of California, San DiegoRetiradoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
University of Texas at AustinConcluídoTranstornos de ansiedade | Transtorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
University of ZurichUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoInsuficiência adrenal induzida por glicocorticóidesFrança
-
Helen FoundationConcluídoDoenças ReumáticasEstados Unidos
-
Kent State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DesconhecidoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
Seoul National University HospitalDesconhecido