Udział kortyzolu w ślinie w wykrywaniu gruczolaka kortyzolu w gabinecie (ACIC) (ACIC)
21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Wykrywanie wewnątrzklinicznego gruczolaka kortyzolu (ACIC) w populacji osób otyłych z Androidem z wysokim ryzykiem metabolicznym: udział kortyzolu w ślinie po 23 godzinach
Głównym celem badania jest ocena wrażliwości dawki kortyzolu w ślinie po 23 godzinach w porównaniu z dawką kortyzolu w surowicy o godzinie 8 rano po całonocnym teście supresji 1 mg deksametazonu (tłumienie kortyzolu w surowicy <1,8 μg/dl) jako odniesienia metoda wykrywania ACIC u osób otyłych
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
514
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- Podpisana świadoma zgoda
- Podmioty objęte odpowiednim systemem ubezpieczeń społecznych
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2 oraz
- Patologiczny obwód talii według kryteriów NCEP ATPIII (mężczyźni: 94 cm, kobiety: 80 cm)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Posocznica
- Niedawna operacja (mniej niż 30 dni)
- Wszelkie niedawne ciężkie ostre stany wymagające hospitalizacji (mniej niż 30 dni)
- Niedawne stosowanie (< 7 dni) doustnych steroidów, wziewnych, skórnych, collyrium, infiltracji
- Długotrwałe doustne kortykosteroidy
- Substytut nikotyny lub per os lukrecja na 2 tygodnie przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kortyzol w ślinie
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z dodatnią dawką kortyzolu w ślinie wśród pacjentów z dodatnią dawką kortyzolu w surowicy
|
Głównym celem pracy jest ocena wrażliwości dawki kortyzolu w ślinie po 23 godzinach w porównaniu z dawką kortyzolu w surowicy o godzinie 8 rano po nocnym teście supresji 1 mg deksametazonu jako referencyjnej metody wykrywania ACIC u osób otyłych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z ujemną dawką kortyzolu w ślinie wśród pacjentów z ujemną dawką kortyzolu w surowicy
|
Aby ocenić swoistość, ujemną wartość predykcyjną, dodatnią wartość predykcyjną i dokładność diagnostyczną kortyzolu w ślinie w porównaniu z kortyzolem w surowicy o 8 rano po nocnym teście supresji 1 mg deksametazonu
|
|
Porównanie wyników dawkowania kortyzolu w ślinie i dawkowania kortyzolu w surowicy
|
Ocena zgodności między dawką kortyzolu w ślinie a dawką kortyzolu w surowicy
|
|
Porównanie wyników dwóch próbek śliny
|
Aby ocenić zgodność dwóch próbek śliny
|
|
Liczba pacjentów z metabolicznymi powikłaniami otyłości wśród pacjentów z ACIC
|
Ocena związku między ACIC a metabolicznymi powikłaniami otyłości (insulinooporność, IFG, cukrzyca typu 2, NAFLD…)
|
|
Liczba pacjentów z ciężką cukrzycą typu 2 wśród pacjentów z ACIC
|
Ocena związku między ACIC a ciężkością cukrzycy typu 2, jeśli ustalono.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/12-I
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kortyzol w ślinie
-
Boehringer IngelheimZakończony