Rekisteri, jolla arvioidaan everolimuusilääkkeen eluointistentin turvallisuutta ja tehokkuutta sepelvaltimoiden revaskularisaatiossa (SEEDS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaan tulee olla ≥18-vuotias; uros tai (ei raskaana oleva ja ei-imettävä) naaras.
2. Stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris tai hiljainen iskemia (todiste sydänlihasiskemiasta).
3. Kohdeleesion pituus on vähintään ≥ 25 mm (visuaalinen arvio); tai kohdeleesion lukumäärä on ≥ 2; tai kohdesuonen halkaisija ≤ 2,75 mm.
4. Vähintään yksi kohdeleesio, jonka halkaisija on ahtauma ≥70 % (visuaalinen arvio)
5. Hyväksyttävä ehdokas CABG:hen;
6. Potilaalle tai laillisesti valtuutetulle edustajalle on ilmoitettu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja hänelle on toimitettu kirjallinen ilmoitus tietoisesta suostumuksesta, asianomaiselle eettiselle komitealle (EY). ja potilas on valmis noudattamaan määrättyjä seuranta-arviointeja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilailla on näyttöä akuutista sydäninfarktista viikon sisällä ennen indeksitutkimusta.
2. Potilaalla on synnynnäinen sydänsairaus, vakava läppävika, siltaverisuonisairaus, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA ≥ Ⅲ -taso) tai vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 30 %.
3. Potilaalle on tehty aikaisempi stentointi missä tahansa edellisen vuoden aikana.
4. Potilaalla on ennen leikkausta munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl (176,82 umol) / L).
5. Potilaalla on ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai potilaat, joilla verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttihoito on vasta-aiheista tai joilla potilas ei pysty noudattamaan kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa vähintään 1 vuoteen;
6. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille, hepariinille/bivalirudiinille, klopidogreelille/tiklopidiinille, prasugreelille, ruostumattoman teräksen seokselle, kobolttikromille, rapamysiinille, styreeni-butyleeni-styreeni- tai polymaitohappopolymeerille ja/tai kontrastiherkkyydelle ei voida antaa riittävästi esilääkitystä; Potilas on allerginen varjoaineelle Sirolimuusille.
7. Potilaalla on jokin muu lääketieteellinen sairaus (esim. syöpä, tunnettu pahanlaatuisuus, sydämen vajaatoiminta, elinsiirteen vastaanottaja tai ehdokas) tai päihteiden väärinkäyttöä (alkoholi, kokaiini, heroiini jne.), joka voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen, hämmentää tietojen tulkinta tai liittyy rajoitettuun eliniän odotteeseen on alle 12 kuukautta.
8. Osallistut parhaillaan toiseen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen tai potilas sisällytetään toiseen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen seurannan aikana
9. Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan optimaalista osallistumista tutkimukseen; Potilas noudattaa huonosti tutkijan arviota, eikä hän voi suorittaa tutkimusta vaaditulla tavalla.
10. Potilas, jolle tehtiin sydämensiirto.