Реестр для оценки безопасности и эффективности стента с лекарственным покрытием эверолимус для коронарной реваскуляризации (SEEDS)

Критерии включения:

1. Пациент должен быть старше 18 лет; мужчина или (небеременная и не кормящая грудью) женщина.
2. Диагноз стабильной стенокардии, нестабильной стенокардии или немой ишемии (признаки ишемии миокарда).
3. Целевое поражение имеет длину не менее ≥ 25 мм (визуальная оценка); или количество поражений-мишеней ≥ 2; или диаметр целевого сосуда ≤ 2,75 мм.
4. Минимум одно целевое поражение со стенозом по диаметру ≥70% (визуальная оценка)
5. Приемлемый кандидат на АКШ;
6. Пациент или законный уполномоченный представитель был проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и получил письменное Уведомление об информированном согласии, соответствующий Комитет по этике (EC); и пациент готов выполнить определенные последующие оценки.

Критерий исключения:

1. У пациентов есть признаки острого инфаркта миокарда в течение недели до индексной процедуры.
2. У пациента врожденный порок сердца, тяжелая дисфункция клапана, заболевание мостовых сосудов, тяжелая сердечная недостаточность (уровень NYHA ≥ Ⅲ) или фракция выброса левого желудочка ≤ 30%.
3. Пациент перенес предыдущее стентирование в любом месте в течение предыдущего 1 года.
4. У пациента дооперационная почечная дисфункция: креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл (176,82 мкмоль). / л).
5. Пациенты с геморрагическим диатезом или коагулопатией в анамнезе или пациенты, которым противопоказана антитромбоцитарная и/или антикоагулянтная терапия или пациент не сможет соблюдать двойную антитромбоцитарную терапию в течение как минимум 1 года;
6. Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, гепарину/бивалирудину, клопидогрелу/тиклопидину, прасугрелу, сплаву нержавеющей стали, хромокобальту, рапамицину, полимеру стирол-бутилен-стирол или полимолочной кислоты (PLA) и/или контрастную чувствительность, которая нельзя адекватно премедикировать; У больного аллергия на контрастное вещество сиролимус.
7. У пациента есть другое заболевание (например, рак, известное злокачественное новообразование, застойная сердечная недостаточность, реципиент или кандидат на трансплантацию органов) или известная история злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь, кокаин, героин и т. интерпретация данных или связана с ограниченной продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
8. В настоящее время участвует в другом исследовании исследуемого препарата или устройства или пациент, включенный в исследование другого исследуемого препарата или устройства во время последующего наблюдения
9. Любое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию пациента в исследовании; Пациент плохо подчиняется решению исследователя и не может завершить исследование в соответствии с требованиями.
10. Пациент, перенесший пересадку сердца.