Um registro para avaliar a segurança e a eficácia do stent eluidor de drogas Everolimus para revascularização coronária (SEEDS)

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ter ≥18 anos de idade; homem ou (não grávida e não amamentando) mulher.
2. Diagnóstico de angina estável, angina instável ou isquemia silenciosa (evidência de isquemia miocárdica).
3. A lesão alvo tem pelo menos comprimento ≥ 25mm (estimativa visual); ou o número de lesões-alvo é ≥ 2; ou diâmetro do vaso alvo ≤ 2,75 mm.
4. Pelo menos uma lesão-alvo com estenose de diâmetro ≥70% (estimativa visual)
5. Candidato aceitável para CABG;
6. O paciente ou representante legalmente autorizado foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e recebeu um Aviso de Consentimento Livre e Esclarecido por escrito, Comitê de Ética (CE) apropriado; e o paciente está disposto a cumprir as avaliações de acompanhamento especificadas.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes têm evidência de um infarto agudo do miocárdio dentro de uma semana antes do procedimento índice.
2. O paciente tem cardiopatia congênita, disfunção valvular grave, doença vascular da ponte, insuficiência cardíaca grave (nível NYHA ≥ Ⅲ) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 30%.
3. O paciente foi submetido a implante de stent em qualquer lugar no último ano.
4. Paciente apresenta disfunção renal pré-operatória: creatinina sérica > 2,0mg/dl (176,82umol / EU).
5. Paciente com histórico de diátese hemorrágica ou coagulopatia ou pacientes em que a terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante é contraindicada ou em que o paciente não conseguirá cumprir a terapia antiplaquetária dupla por pelo menos 1 ano;
6. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina/bivalirudina, clopidogrel/ticlopidina, prasugrel, liga de aço inoxidável, cobalto-cromo, rapamicina, estireno-butileno-estireno ou polímero de ácido polilático (PLA) e/ou sensibilidade ao contraste que não pode ser adequadamente pré-medicado; O paciente é alérgico ao agente de contraste Sirolimus.
7. O paciente tem outra doença médica (por exemplo, câncer, malignidade conhecida, insuficiência cardíaca congestiva, receptor ou candidato a transplante de órgão) ou histórico conhecido de abuso de substâncias (álcool, cocaína, heroína, etc.) que pode causar não conformidade com o protocolo, confundir o interpretação de dados ou está associada a uma expectativa de vida limitada é inferior a 12 meses.
8. Atualmente participando de outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou paciente em inclusão em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental durante o acompanhamento
9. Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal do paciente no estudo; O paciente não obedeceu ao julgamento do investigador e não pode concluir o estudo conforme necessário.
10. Paciente que fez transplante cardíaco.