Ett register för att utvärdera säkerhet och effektivitet av Everolimus Drug Eluing Stent för koronar revaskularisering (SEEDS)

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste vara ≥18 år gammal; hane eller (icke-gravid och icke-ammande) kvinna.
2. Diagnos av stabil angina, instabil angina eller tyst ischemi (bevis på myokardischemi).
3. Målskadan är minst längd ≥ 25 mm (visuell uppskattning); eller antalet målskador är ≥ 2; eller målkärlsdiameter ≤ 2,75 mm.
4. Minst en målskada med en stenos i diameter ≥70 % (visuell uppskattning)
5. Godkänd kandidat för CABG;
6. Patienten eller juridiskt auktoriserad representant har informerats om studiens natur, samtycker till dess bestämmelser och har fått ett skriftligt meddelande om informerat samtycke, lämplig etisk kommitté (EC); och patienten är villig att följa specificerade uppföljningsutvärderingar.

Exklusions kriterier:

1. Patienter har tecken på en akut hjärtinfarkt inom en vecka före indexproceduren.
2. Patienten har medfödd hjärtsjukdom, allvarlig ventildysfunktion, brovaskulär sjukdom, allvarlig hjärtsvikt (NYHA ≥ Ⅲ nivå) eller vänsterkammars ejektionsfraktion ≤ 30 %.
3. Patienten har genomgått tidigare stentning någonstans under det senaste året.
4. Patienten har en preoperativ njurfunktion: serumkreatinin > 2,0 mg/dl (176,82 umol) /L).
5. Patienten har en historia av blödningsdiates eller koagulopati eller patienter där antitrombocythämmande och/eller antikoagulantiabehandling är kontraindicerad eller där patienten inte kommer att kunna följa dubbel trombocytbehandling under minst 1 år;
6. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin/bivalirudin, klopidogrel/tiklopidin, Prasugrel, rostfri stållegering, koboltkrom, rapamycin, styren-butylen-styren eller polymjölksyra (PLA) polymer och/eller kontrastkänslighet som kan inte premedicineras adekvat; Patienten är allergisk mot kontrastmedlet Sirolimus.
7. Patienten har annan medicinsk sjukdom (t.ex. cancer, känd malignitet, kongestiv hjärtsvikt, organtransplantationsmottagare eller kandidat) eller känd historia av missbruk (alkohol, kokain, heroin etc.) som kan orsaka bristande efterlevnad av protokollet, förvirra datatolkning eller är förknippad med en begränsad förväntad livslängd är mindre än 12 månader.
8. Deltar för närvarande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie eller patient som ingår i en annan läkemedels- eller enhetsstudie under uppföljning
9. Varje betydande medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa patientens optimala deltagande i studien; Patienten har dålig överensstämmelse med utredarens bedömning och kan inte slutföra studien som krävs.
10. Patient som genomgått hjärttransplantation.