Un registre pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du stent à élution médicamenteuse d'évérolimus pour la revascularisation coronarienne (SEEDS)

Critère d'intégration:

1. Le patient doit être âgé de ≥ 18 ans ; mâle ou femelle (non enceinte et non allaitante).
2. Diagnostic d'angor stable, d'angor instable ou d'ischémie silencieuse (preuve d'ischémie myocardique).
3. La lésion cible a au moins une longueur ≥ 25 mm (estimation visuelle) ; ou le nombre de lésions cibles est ≥ 2 ; ou diamètre du vaisseau cible ≤ 2,75 mm.
4. Au moins une lésion cible avec une sténose de diamètre ≥70% (estimation visuelle)
5. Candidat acceptable pour CABG ;
6. Le patient ou son représentant légalement autorisé a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a reçu un avis écrit de consentement éclairé, le comité d'éthique (CE) approprié ; et le patient est prêt à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées.

Critère d'exclusion:

1. Les patients présentent des signes d'infarctus aigu du myocarde dans la semaine précédant la procédure d'index.
2. Le patient a une cardiopathie congénitale, un dysfonctionnement valvulaire grave, une maladie vasculaire du pont, une insuffisance cardiaque grave (niveau NYHA ≥ Ⅲ) ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 30 %.
3. Le patient a déjà subi une pose de stent n'importe où au cours de l'année précédente.
4. Le patient a un dysfonctionnement rénal préopératoire : créatinine sérique > 2,0 mg/dl (176,82 umol /L).
5. Le patient a des antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie ou des patients chez qui le traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant est contre-indiqué ou chez qui le patient ne pourra pas se conformer à la bithérapie antiplaquettaire pendant au moins 1 an ;
6. Le patient présente une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'aspirine, à l'héparine/bivalirudine, au clopidogrel/ticlopidine, au prasugrel, à un alliage d'acier inoxydable, au chrome-cobalt, à la rapamycine, au styrène-butylène-styrène ou au polymère d'acide polylactique (PLA), et/ou à une sensibilité au contraste qui ne peut pas être correctement prémédiqué ; Le patient est allergique à l'agent de contraste Sirolimus.
7. Le patient a une autre maladie médicale (par exemple, un cancer, une malignité connue, une insuffisance cardiaque congestive, un receveur ou un candidat à une greffe d'organe) ou des antécédents connus d'abus de substances (alcool, cocaïne, héroïne, etc.) qui peuvent entraîner le non-respect du protocole, confondre le l'interprétation des données ou est associée à une espérance de vie limitée inférieure à 12 mois.
8. Participe actuellement à une autre étude sur un médicament ou un dispositif expérimental ou patient en inclusion dans une autre étude sur un médicament ou un dispositif expérimental pendant le suivi
9. Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale du patient à l'étude ; Le patient respecte mal le jugement de l'investigateur et ne peut pas terminer l'étude comme requis.
10. Patient ayant subi une transplantation cardiaque.