Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen radiokemoterapia palliatiivista leikkausta vastaan ​​vaiheen IV peräsuolen syövässä, jossa on ei-leikkauksellisia etäpesäkkeitä

maanantai 14. helmikuuta 2011 päivittänyt: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Palliatiivinen sädehoito, jota seuraa kemoterapia palliatiivista leikkausta vastaan ​​potilailla, joilla on peräsuolen syöpä, joilla on leikkaukseen kelpaamattomia synkronisia etäpesäkkeitä

Lyhytkestoinen palliatiivinen sädehoito (5x5Gy) lantioon potilailla, joilla on oireellisia peräsuolen kasvaimia ja joilla ei ole leikattavissa olevia etäpesäkkeitä, voi estää palliatiivisen leikkauksen ja hyvän palliatiivisen lopputuloksen. XELOXin vahvistava kemoterapia voi lisätä säteilytyksen tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on oireinen peräsuolen syöpä ja joilla ei ole leikattavissa olevia etäpesäkkeitä, saavat 25 Gy 5 Gy:n jakeessa 5 päivän aikana lantioon ja XELOXia vahvistavaa kemoterapiaa viikon kuluttua. Tutkijat olettivat mielivaltaisesti, että lantion palliatiivinen sädehoito voi korvata välittömän leikkauksen, jos vähintään 30 % potilaista välttyisi viivästyneeltä leikkaukselta elämänsä loppuun asti tai vähintään 18 kuukauden ajan, jos elossaoloaika on pitkä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • M. Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen peräsuolen karsinooma (kasvaimen alaraja ≤ 10 cm peräaukon reunasta)
  • Primaarisen kasvaimen subjektiivisten kliinisten oireiden esiintyminen
  • Synkroniset etäpesäkkeet, joita ei voida leikata. Päätös ei-resekoitavista etäpesäkkeistä tehdään monitieteisissä kliinisissä kokouksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan tukos
  • Aiemmin rakennettu avanne
  • aiempi lantion sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sädekemoterapiaa leikkauksen sijaan
Säteily: lyhyt palliatiivisen sädehoidon jakso
5x5 Gy + XELOX 7 päivää sädehoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, jotka eivät tarvitse palliatiivista leikkausta seurannan aikana
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein
kolmen kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon varhaisen toksisuuden määrä NCI CTCAE:n (versio 3.0) mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi tulevaisuudennäkymiä täyttämällä lomakkeita.
3 kuukautta
Sädehoidon palliatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein
Potilaiden radiokemoterapian tehokkuuden arviointi kyselylomakkeella.
kolmen kuukauden välein
Aika palliatiivisesta sädehoidosta viivästyneeseen palliatiiviseen leikkaukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Välittömän palliatiivisen leikkauksen tarpeeseen viittaavien ennustetekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Krzysztof Bujko, Prof., M. Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre Warsaw, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa