Tulosrekisteri eteisvärinän parempaan tietoon perustuvaa hoitoa varten (ORBIT-AF)
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC
ORBIT-AF-rekisteri on monikeskus, mahdollinen avohoitotautirekisteri, joka tunnistaa eteisvärinän "todellisen maailman" hoitomalleja.
Rekisteri kuvaa tätä potilaspopulaatiota väestörakenteen, kliinisten tekijöiden, riskien jakautumisen ja maantieteellisten alueiden suhteen.
Erityisesti huomiota kiinnitetään antitromboottisten hoitojen käyttöön, tehokkuuteen ja turvallisuuteen aivohalvauksen ehkäisyssä.
Rekisteri on suunniteltu tunnistamaan syyt ja riskitekijät antikoagulaatiohoidon (AC) saamatta jättämiseen sekä syyt, miksi AF-potilaat, joille on määrätty AC-hoitoa, eivät ota niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ORBIT-AF-rekisteri on monikeskus-potentiaalinen poliklinikkarekisteri potilaista, joilla on sattuma (alkudiagnoosi) tai yleinen (olemassa oleva diagnoosi) eteisvärinä (AF), joka analysoi hoitomalleja ja tuloksia potilailla, joilla on AF-potilaita Yhdysvalloissa.
Noin 10 000 potentiaalista potilasryhmää otetaan mukaan.
Rekisteri on terveydenhuollon tarjoajien (esim. kardiologien, sisätautilääkärien, perusterveydenhuollon lääkäreiden, sähköfysiologien, laadun parantamisen henkilöstön, toimisto-/praktiikkapäälliköiden, tutkimuskoordinaattorien ja farmaseutien) valtakunnallinen yhteistyö.
Tämä yhteistyö keskittyy AF-potilaiden avohoidon optimointiin.
Peräkkäisiä kelpoisuuskriteerit täyttäviä potilaita lähestytään ja heille tiedotetaan rekisteristä.
Potilaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa, antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Rekisteriin merkittyjä potilaita seurataan noin 3 vuoden ajan.
Potilaiden seuranta AF-hoidon tarjoajan toimesta jatkuu aikataulun mukaisesti paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Potilasraportoidut tulokset (PRO) -kyselylomakkeet annetaan noin 1 500 potilaan osaotokselle.
Potilaille, jotka suostuvat vastaamaan PRO-kyselylomakkeisiin, paikka antaa nämä kyselylomakkeet potilaalle lähtötilanteen käynnillä [paitsi lähtötilanteessa Antikoagulaatioon liittyvää hoitotyytyväisyyttä (ACTS)] ja heidän säännöllisesti suunniteltujen seurantakäyntien aikana.
Tapahtuneiden potilaiden lähtötason ACTS-arviointi suoritetaan ja palautetaan takaisin paikalle vähintään 4 viikon kuluttua antitromboottisen hoidon aloittamisesta.
ACTS-kyselylomake annetaan vain potilaille, jotka saavat antitromboottisia hoitoja 4 viikon aikana ennen käyntiä tai äskettäin määrättyjä antitromboottisia hoitoja.
Tietoa kerätään kuuden kuukauden välein vähintään 3 vuoden ajan (perustilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta ja 36 kuukautta).
Tiedonkeruuikkunat ovat laajat (3 kuukautta kumpaankin suuntaan), jotta tiedonkeruu voidaan maksimoida potilaiden säännöllisen seurannan aikana AF-hoidon tarjoajan kanssa.
Potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) kyselylomakkeiden kerääminen ei jatku 24 kuukauden tiedonkeruuvälin jälkeen.
Eteisvärinän tietoihin sisältyvät demografiset tiedot, kardiovaskulaariset riskitekijät, diagnoosi, AF:n tyyppi (paroksismaalinen, jatkuva, pysyvä AF), hoitostrategia (taajuus vs. rytmi), ablaatiohistoria, kardioversiot, antitromboottisen hoidon päätökset ja seuranta (INR:t), samanaikainen lääkkeet ja annokset, tiedot vakuutuksista ja palveluntarjoajista, AF-elämänlaatu, tyytyväisyys antikoagulaatiohoitoon, hoitajan apu, lemmikkieläinten omistaminen, liitännäissairaudet, noudattaminen ja tulokset.
Ennalta määriteltyjä kiinnostavia tuloksia ovat aivohalvaus tai muu kuin keskushermoston (ei-systeeminen) embolia, suuret haitalliset sydäntapahtumat, kaikista syistä johtuva kuolleisuus, syyspesifinen kuolema (äkillinen, ei-äkillinen, sydämen vajaatoimintaan liittyvä), vakava verenvuoto, AF:hen liittyvä elämänlaatu, antikoagulanttihoitoon liittyvä hoitotyytyväisyys, kaikista syistä johtuva sairaalahoito ja tietyt antikoagulaatiotulokset (esim.
aika terapeuttisella alueella ja oraalisen antikoagulantin ensisijainen lopettaminen).
Tämän rekisterin tuottamia tietoja käytetään tunnistamaan todellista käytäntöä, erityisesti kun se vertaa American College of Cardiologyn, American Heart Associationin ja European Society of Cardiologyn antamia ohjeita AF-potilaiden hoitoon ja liittyy niihin.
Havainnointitutkimus - Tutkimuslääkettä ei annettu.
Kaikista potilaista, jotka saavat sponsorin lääkettä Xareltoa (rivaroksabaani) lääkärin ohjauksessa, kaikista vakavista haittatapahtumista ja kaikista ei-vakavista asiaan liittyvistä tapahtumista ilmoitetaan sponsorille (Janssen Scientific Affairs, LLC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10179
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico
-
Rio Grande, Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat
-
Pell City, Alabama, Yhdysvallat
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat
-
Carmichael, California, Yhdysvallat
-
Corona, California, Yhdysvallat
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Montebello, California, Yhdysvallat
-
Northridge, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Oxnard, California, Yhdysvallat
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat
-
Pomona, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Ramon, California, Yhdysvallat
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
-
Tarzana, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
Tustin, California, Yhdysvallat
-
Ventura, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
-
Seaford, Delaware, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat
-
Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Biddeford, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat
-
Bridgman, Michigan, Yhdysvallat
-
Commerce Township, Michigan, Yhdysvallat
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat
-
Stevensville, Michigan, Yhdysvallat
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat
-
Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat
-
Linden, New Jersey, Yhdysvallat
-
Nampa, New Jersey, Yhdysvallat
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat
-
Huntington, New York, Yhdysvallat
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Northport, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Calabash, North Carolina, Yhdysvallat
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greenwood, North Carolina, Yhdysvallat
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Sanford, North Carolina, Yhdysvallat
-
Tabor City, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Mansfield, Ohio, Yhdysvallat
-
Miamisburg, Ohio, Yhdysvallat
-
Piqua, Ohio, Yhdysvallat
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
-
Worthington, Ohio, Yhdysvallat
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Spring House, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Harriman, Tennessee, Yhdysvallat
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Mcallen, Texas, Yhdysvallat
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat
-
Plano, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat
-
Port Orchard, Washington, Yhdysvallat
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautuvien lääkäreiden joukossa on kardiologeja, sisälääkäreitä ja sähköfysiologeja sekä akateemisista että yksityisistä lääkäreistä, joilla on mieluiten kokemusta rekisteriin osallistumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on sattuma (alkudiagnoosi) tai yleinen (olemassa oleva diagnoosi) AF ja elektrokardiografiadokumentaatio
- odotettu kyky noudattaa paikallisia säännöllisesti suunniteltuja seurantakäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta
- lyhytkestoinen AF toissijainen palautuva tila (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, keuhkoembolia, sydän- ja rintakehän jälkeinen leikkaus)
- Osallistuminen satunnaistettuun AF:n antikoagulaatiotutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
001
Potilaat, joilla on eteisvärinä (AF) AF:n hoitomallit potilaiden demografisten kliinisten tekijöiden mukaan riskikerroitumisen ja maantieteellisten alueiden mukaan.
|
AF:n hoitomallit potilaiden demografisten tietojen, kliinisten tekijöiden, riskikerrostumisen ja maantieteellisten alueiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on aivohalvaus tai ei-keskushermoston (systeeminen) embolia. Keskeinen ensisijainen tavoite on: karakterisoida ja kuvata AF-potilaspopulaatiota kokonaisuutena painottaen demografisia tietoja, liitännäissairauksia ja riskiprofiileja.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Steinberg BA, Holmes DN, Pieper K, Allen LA, Chan PS, Ezekowitz MD, Freeman JV, Fonarow GC, Gersh BJ, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Naccarelli G, Reiffel J, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP; ORBIT-AF (Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation) Investigators and Patients. Factors Associated With Large Improvements in Health-Related Quality of Life in Patients With Atrial Fibrillation: Results From ORBIT-AF. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007775. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007775. Epub 2020 Apr 16.
- Holmes DN, Piccini JP, Allen LA, Fonarow GC, Gersh BJ, Kowey PR, O'Brien EC, Reiffel JA, Naccarelli GV, Ezekowitz MD, Chan PS, Singer DE, Spertus JA, Peterson ED, Thomas L. Defining Clinically Important Difference in the Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life Score. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005358. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005358.
- Thind M, Holmes DN, Badri M, Pieper KS, Singh A, Blanco RG, Steinberg BA, Fonarow GC, Gersh BJ, Mahaffey KW, Peterson ED, Reiffel JA, Piccini JP, Kowey PR; ORBIT-AF Investigators and Patients. Embolic and Other Adverse Outcomes in Symptomatic Versus Asymptomatic Patients With Atrial Fibrillation (from the ORBIT-AF Registry). Am J Cardiol. 2018 Nov 15;122(10):1677-1683. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.07.045. Epub 2018 Aug 20.
- Durheim MT, Holmes DN, Blanco RG, Allen LA, Chan PS, Freeman JV, Fonarow GC, Go AS, Hylek EM, Mahaffey KW, Pokorney SD, Reiffel JA, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP. Characteristics and outcomes of adults with chronic obstructive pulmonary disease and atrial fibrillation. Heart. 2018 Nov;104(22):1850-1858. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312735. Epub 2018 Jun 6.
- O'Brien EC, Holmes DN, Thomas LE, Fonarow GC, Allen LA, Gersh BJ, Kowey PR, Singer DE, Ezekowitz MD, Naccarelli GV, Ansell JE, Chan PS, Mahaffey KW, Go AS, Freeman JV, Reiffel JA, Peterson ED, Piccini JP, Hylek EM. Prognostic Significance of Nuisance Bleeding in Anticoagulated Patients With Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Aug 28;138(9):889-897. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031354.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Piccini JP, Simon DN, Steinberg BA, Thomas L, Allen LA, Fonarow GC, Gersh B, Hylek E, Kowey PR, Reiffel JA, Naccarelli GV, Chan PS, Spertus JA, Peterson ED; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Differences in Clinical and Functional Outcomes of Atrial Fibrillation in Women and Men: Two-Year Results From the ORBIT-AF Registry. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):282-91. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0529.
- Golwala H, Jackson LR 2nd, Simon DN, Piccini JP, Gersh B, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas L, Fonarow GC, Peterson ED, Thomas KL; Outcomes Registry for Better Informed Treatment for Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Registry. Racial/ethnic differences in atrial fibrillation symptoms, treatment patterns, and outcomes: Insights from Outcomes Registry for Better Informed Treatment for Atrial Fibrillation Registry. Am Heart J. 2016 Apr;174:29-36. doi: 10.1016/j.ahj.2015.10.028. Epub 2015 Dec 30.
- Jackson LR 2nd, Kim SH, Piccini JP Sr, Gersh BJ, Naccarelli GV, Reiffel JA, Freeman J, Thomas L, Chang P, Fonarow GC, Go AS, Mahaffey KW, Peterson ED, Kowey PR. Sinus Node Dysfunction Is Associated With Higher Symptom Burden and Increased Comorbid Illness: Results From the ORBIT-AF Registry. Clin Cardiol. 2016 Feb;39(2):119-25. doi: 10.1002/clc.22504. Epub 2015 Dec 31.
- Steinberg BA, Kim S, Thomas L, Fonarow GC, Gersh BJ, Holmqvist F, Hylek E, Kowey PR, Mahaffey KW, Naccarelli G, Reiffel JA, Chang P, Peterson ED, Piccini JP; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Increased Heart Rate Is Associated With Higher Mortality in Patients With Atrial Fibrillation (AF): Results From the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of AF (ORBIT-AF). J Am Heart Assoc. 2015 Sep 14;4(9):e002031. doi: 10.1161/JAHA.115.002031.
- Holmqvist F, Simon D, Steinberg BA, Hong SJ, Kowey PR, Reiffel JA, Naccarelli GV, Chang P, Gersh BJ, Peterson ED, Piccini JP; ORBIT-AF Investigators. Catheter Ablation of Atrial Fibrillation in U.S. Community Practice--Results From Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). J Am Heart Assoc. 2015 May 21;4(5):e001901. doi: 10.1161/JAHA.115.001901.
- Holmqvist F, Guan N, Zhu Z, Kowey PR, Allen LA, Fonarow GC, Hylek EM, Mahaffey KW, Freeman JV, Chang P, Holmes DN, Peterson ED, Piccini JP, Gersh BJ; ORBIT-AF Investigators. Impact of obstructive sleep apnea and continuous positive airway pressure therapy on outcomes in patients with atrial fibrillation-Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Am Heart J. 2015 May;169(5):647-654.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.024. Epub 2015 Feb 7.
- Steinberg BA, Peterson ED, Kim S, Thomas L, Gersh BJ, Fonarow GC, Kowey PR, Mahaffey KW, Sherwood MW, Chang P, Piccini JP, Ansell J; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation Investigators and Patients. Use and outcomes associated with bridging during anticoagulation interruptions in patients with atrial fibrillation: findings from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Circulation. 2015 Feb 3;131(5):488-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011777. Epub 2014 Dec 12.
- Steinberg BA, Kim S, Fonarow GC, Thomas L, Ansell J, Kowey PR, Mahaffey KW, Gersh BJ, Hylek E, Naccarelli G, Go AS, Reiffel J, Chang P, Peterson ED, Piccini JP. Drivers of hospitalization for patients with atrial fibrillation: Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Am Heart J. 2014 May;167(5):735-42.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2014.02.003. Epub 2014 Feb 17.
- Steinberg BA, Kim S, Thomas L, Fonarow GC, Hylek E, Ansell J, Go AS, Chang P, Kowey P, Gersh BJ, Mahaffey KW, Singer DE, Piccini JP, Peterson ED; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Lack of concordance between empirical scores and physician assessments of stroke and bleeding risk in atrial fibrillation: results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Circulation. 2014 May 20;129(20):2005-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008643. Epub 2014 Mar 29.
- Steinberg BA, Holmes DN, Piccini JP, Ansell J, Chang P, Fonarow GC, Gersh B, Mahaffey KW, Kowey PR, Ezekowitz MD, Singer DE, Thomas L, Peterson ED, Hylek EM; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Early adoption of dabigatran and its dosing in US patients with atrial fibrillation: results from the outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation. J Am Heart Assoc. 2013 Nov 25;2(6):e000535. doi: 10.1161/JAHA.113.000535.
- Steinberg BA, Kim S, Piccini JP, Fonarow GC, Lopes RD, Thomas L, Ezekowitz MD, Ansell J, Kowey P, Singer DE, Gersh B, Mahaffey KW, Hylek E, Go AS, Chang P, Peterson ED; ORBIT-AF Investigators and Patients. Use and associated risks of concomitant aspirin therapy with oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation: insights from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Registry. Circulation. 2013 Aug 13;128(7):721-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002927. Epub 2013 Jul 16.
- Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE, Fonarow GC, Gersh BJ, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas LE, Kong MH, Lopes RD, Mills RM, Peterson ED. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):606-612.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR016327
- RIVAROXAFL4001 (Muu tunniste: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .