Kaksoispallokatetri vs. Dinoprostone-emättimen sisäke kohdunkaulan kypsymiseen.
perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: Antonella Cromi, Università degli Studi dell'Insubria
Kaksoispallokatetri verrattuna emättimen PGE2:een kohdunkaulan esiinduktiokypsytykseen: satunnaistettu tutkimus.
Vertaamalla transservikaalien kaksoispallokatetrien tehoa kontrolloidusti vapauttaviin dinoprostone-emätinsisäkkeisiin pre-induktiovaiheessa kohdunkaulan kypsymiselle keskeneräisillä naisilla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaulan tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Del Ponte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- raskausaika yli 34 viikkoa
- päällinen esitys
- ehjät kalvot
- Bishop-pisteet ≤4
- reaktiivinen sikiön syke (FHR) sisäänpääsyn yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tila, joka estää emättimen synnytyksen
- kaikki prostaglandiinien saamisen vasta-aiheet, mukaan lukien astma, glaukooma tai sydän- tai verisuonisairaus
- edellinen keisarinleikkaus tai muu kohdun viilto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dinoprostone-emättimen sisäosa
|
Emättimen sisäke asetetaan emättimen takaosaan enintään 24 tunnin ajaksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksoispallokatetri
|
Kohdunkaulan kummallakin puolella olevat ilmapallot täytetään 50 ml:lla vettä.
Katetri poistetaan 12 tunnin kuluttua, jos spontaania ulostuloa ei ole tapahtunut.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen toimitus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia kohdunkaulan kypsymisen alkamisesta
|
24 tuntia kohdunkaulan kypsymisen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia kypsymisen alkamisesta
|
48 tuntia kypsymisen alkamisesta
|
|
|
Aktiivisen synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: 36 tuntia kypsymisen alkamisesta
|
Aktiivinen synnytys määritellään vähintään 4 kohdun supistukseksi 30 minuutin välein, jolloin kohdunkaula on kokonaan poistunut ja kohdunkaulan laajentuma ≥3 cm
|
36 tuntia kypsymisen alkamisesta
|
|
Kohdun hyperstimulaatio
Aikaikkuna: 12 tuntia (kaksoispallokatetrivarsi) ja 24 tuntia (dinoprostonin emättimen sisäkevarsi) kypsymisen alkamisesta
|
12 tuntia (kaksoispallokatetrivarsi) ja 24 tuntia (dinoprostonin emättimen sisäkevarsi) kypsymisen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1229 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dairy Research Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dinoprostone 10 mg kontrolloidusti vapautuva emättimen insertti
-
University at BuffaloGlaxoSmithKlineLopetettuHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat