- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01174836
Potilaiden ja lääkäreiden asenteet tietoisesta suostumuksesta ensiapuosaston (ED) tietokoneistettua aksiaalitomografiaa (CT) varten (CT Consent)
Hypoteesi: Suurin osa päivystyslääkäreistä ja potilaista ei katso, että ED CT-kuvauksiin pitäisi saada erityistä tietoon perustuvaa suostumusta.
Toissijainen hypoteesi: Päivystyslääkäreillä ja asukkailla on samanlainen asenne CT-skannauksen suostumusongelmiin. Lääkäreiden asenteet suostumuksen saamiseen TT-skannauksiin muuttuvat sen jälkeen, kun niihin liittyviä riskejä koskeva koulutusohjelma on järjestetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ED-asukkaille ja ED-osallistujille, jotka osallistuvat suuriin kierroksiin, tehdään kysely ja heitä pyydetään täyttämään nimettömästi ensimmäinen osa ennen suurkierroksia (Kuva 1, esimerkki A). Ensimmäisessä osassa arvioidaan demografisia perustietoja, TT-tilausmalleja ja -kokemuksia sekä asenteita tietoon perustuvasta suostumuksesta. Heille tarjotaan suurilla kierroksilla koulutusohjelma, jossa tarkastellaan nykyistä kirjallisuutta, joka liittyy TT:n käyttöön ja suostumuskysymyksiin. Luennon jälkeen heitä pyydetään täyttämään kyselyn toinen osa (kuva 1, esimerkki B). Kyselyn molemmat osat palautetaan samanaikaisesti suljetussa kirjekuoressa ja laitetaan keräyslaatikkoon suurella kierroksella.
ED:n osallistujia, jotka eivät osallistu suuriin kierroksiin, pyydetään täyttämään vain kyselyn ensimmäinen osa (Kuva 1, esimerkki A). Asukkaan tai osallistujan suostumusta osallistumiseen ei pakoteta, ja osallistuminen edellyttää kyselyn täyttämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset ED-asukkaat ja hoitavat lääkärit
- ED-potilas (tai hänen sijaisensa), joka pystyy ymmärtämään annetut kysymykset ja vastaamaan niihin kirjallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka kieltäytyy osallistumasta.
- ED-potilas, joka ei pysty ymmärtämään kysymyksiä tai vastaamaan esitettyihin kysymyksiin kirjallisesti (eikä hänellä ole korviketta, joka ymmärtää kysymyksiä ja vastaa kirjallisesti annettuihin kysymyksiin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyvastaus lääkärin asenteesta TT:n tilaamiseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia (luennon jälkeen) kysely
|
Ennen ja jälkeen koulutusta lääkäreitä tutkitaan asenteista CT: n tilaamiseen
|
30 minuuttia (luennon jälkeen) kysely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0807
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .