- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174836
Postoje pacienta a lékaře k informovanému souhlasu pro pohotovostní oddělení (ED) Počítačová axiální tomografie (CT) (CT Consent)
Hypotéza: Většina lékařů a pacientů na pohotovosti se nedomnívá, že by pro ED CT vyšetření měl být získán specifický informovaný souhlas.
Sekundární hypotéza: Ošetřující lékaři a rezidenti na pohotovosti budou mít podobné postoje k otázkám souhlasu s CT vyšetřením. Postoj lékařů k získání souhlasu s CT vyšetřeními se změní po vzdělávacím programu o souvisejících rizicích.
Přehled studie
Detailní popis
Obyvatelé ED a účastníci ED, kteří se zúčastní velkých kol, budou požádáni o anonymní vyplnění první části před velkými koly (obrázek 1, příklad A). První část posoudí základní demografické údaje, vzorce objednávání CT a zkušenosti a postoje k informovanému souhlasu. Ve velkých kolech jim bude poskytnut vzdělávací program, který zhodnotí aktuální literaturu související s používáním CT a otázkami souhlasu. Po přednášce budou požádáni o vyplnění druhé části průzkumu (obrázek 1, příklad B). Obě části průzkumu budou současně vráceny v zalepené obálce a při velkých kolech umístěny do sběrného boxu.
Účastníci ED, kteří se nezúčastní velkých kol, budou požádáni pouze o vyplnění první části průzkumu (obrázek 1, příklad A). Souhlas rezidentů nebo přítomných s účastí nebude vynucován a účast bude předpokládaná dokončením průzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní rezidenti a ošetřující lékaři na ED
- Pacient s ED (nebo jeho náhradník), který je schopen porozumět daným otázkám a písemně na ně odpovědět.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo se odmítne zúčastnit.
- Pacient s ED, který není schopen porozumět otázkám nebo písemně odpovědět na položené otázky (a nemá náhradníka, který rozumí otázkám a písemně odpovídá na položené otázky).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce průzkumu na postoje lékařů k objednávání CT
Časové okno: 30 minut (po přednášce) opakování
|
Před a po edukaci budou lékaři dotazováni na postoje k objednávání CT
|
30 minut (po přednášce) opakování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-0807
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací sezení
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of GlasgowNábor