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救急部門 (ED) のコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンに対するインフォームド・コンセントについての患者と医師の態度 (CT Consent)

2012年4月25日 更新者:Marna Rayl Greenberg、Lehigh Valley Hospital

仮説: 救急医と患者の大多数は、ED CT スキャンについては特別なインフォームドコンセントを取得する必要があるとは感じていません。

二次仮説: 救急担当医師と研修医は、CT スキャンの同意の問題について同様の態度をとるでしょう。 CT スキャンの同意取得に対する医師の態度は、関連するリスクに関する教育プログラムの後は変わります。

調査の概要

詳細な説明

グランドラウンドに参加する ED 居住者および ED 出席者にはアンケートが提供され、グランドラウンドの前に匿名で最初の部分に回答するよう求められます (図 1、例 A)。 最初の部分では、基本的な人口統計、CT の注文パターンと経験、インフォームド・コンセントに関する態度を評価します。 彼らには、グランドラウンドで、CTの使用と同意の問題に関連する最新の文献をレビューする教育プログラムが提供されます。 講義の後、アンケートの 2 番目のセクションに回答するよう求められます (図 1、例 B)。 アンケートの両方の部分は、グランドラウンド時に封をした封筒に入れて同時に返却され、回収ボックスに入れられます。

グランドラウンドに参加しない ED 出席者は、アンケートの最初の部分にのみ回答するよう求められます (図 1、例 A)。 居住者または出席者の参加への同意は強制されず、調査の完了によって参加が暗示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の ED 研修医および主治医
  • 与えられた質問を理解し、書面で回答できるED患者(またはその代理人)。

除外基準:

  • 参加を辞退される方。
  • 質問を理解できない、または与えられた質問に書面で回答できない(質問を理解し、与えられた質問に書面で回答する代理人がいない)ED 患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTの注文に関する医師の意識に関するアンケート回答
時間枠:30分(講義後)再アンケート
教育前後の医師を対象に、CTの注文に関する意識調査を実施
30分(講義後)再アンケート

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月25日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2009-0807

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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